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Uno studio di ottimizzazione della diagnosi e del trattamento della depressione basato sul meccanismo neurologico del sistema di ricompensa

11 dicembre 2019 aggiornato da: Si Tianmei, Peking University

Divisione di Psicofarmacologia Clinica, Istituto di Salute Mentale, Università di Pechino

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una malattia altamente invalidante. Ma la sua eziologia e patogenesi non sono chiare e il riconoscimento, la diagnosi e il trattamento precoci presentano ancora molte sfide. Tra le numerose manifestazioni cliniche della MDD, l'anedonia è un importante sintomo centrale della MDD, specialmente nei pazienti con caratteristiche malinconiche. I nostri precedenti studi e studi all'estero hanno dimostrato che i pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore avevano un'anomalia funzionale nel circuito della ricompensa. Le anomalie delle aree centrali correlate alla ricompensa, come la corteccia prefrontale - nucleo accumbens - area tegmentale ventrale erano strettamente associate allo sviluppo di MDD ed è un'importante base neurale dell'anedonia. Questo studio prenderebbe il circuito della ricompensa come linea principale per svolgere gli studi sull'eziologia, la diagnosi e l'intervento terapeutico della MDD. Raccoglieremmo pazienti MDD con caratteristiche malinconiche e altre popolazioni con disfunzione della ricompensa. Le tecniche di neuroimaging, la valutazione dello stress, i test genetici e i metodi di intervento sui farmaci sarebbero utilizzati principalmente in questo studio. La connettività funzionale delle regioni di ricompensa, come lo striato ventrale, il nucleo accumben e la corteccia prefrontale mediale ventrale, verrebbe analizzata per identificare la disfunzione del circuito di ricompensa dell'MDD e le sue implicazioni per il riconoscimento precoce, la diagnosi e la previsione dell'efficacia del trattamento degli antidepressivi . Indagheremmo anche l'effetto di fattori genetici e ambientali sulla funzione di ricompensa dell'MDD e le sue basi biologiche. Infine, modulando l'attività del circuito di ricompensa utilizzando esperimenti sugli animali, verificheremo e studieremo la disfunzione della ricompensa dell'MDD e dei suoi meccanismi biologici. Il progetto dovrebbe fornire nuove prove per l'istituzione di una diagnosi obiettiva basata sul meccanismo di ricompensa e una strategia di ottimizzazione del trattamento del disturbo depressivo maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Yun-Ai SU
        • Contatto:
          • Yun-Ai Su, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo episodio, depressione malinconica ingenua dalla droga; depressione rimessa; pazienti schizofrenici; parenti di primo grado di pazienti depressi.

Criteri di esclusione:

  • principali malattie somatiche; DSM-IV asse I altre malattie mentali; disturbo della personalità, ritardo mentale; dipendenza da droghe e/o alcol; gravi tendenze suicide o comportamento suicidario; donne in gravidanza o in allattamento; Controindicazioni alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: escitalopram
I pazienti eleggibili sono stati assegnati al trattamento con escitalopram sulla base della pratica clinica dei ricercatori.
ricevere escitalopram
SPERIMENTALE: duloxetina
I pazienti eleggibili sono stati assegnati al trattamento con duloxetina sulla base della pratica clinica dei ricercatori.
ricevere duloxetina
SPERIMENTALE: mirtazapina
I pazienti eleggibili sono stati assegnati al trattamento con mirtazapina sulla base della pratica clinica dei ricercatori.
ricevere mirtazapina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
remissione definita dalla Hamilton Rating Scale for Depression < 7
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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