Esposizione alla realtà virtuale nella fobia del ragno
Trattamento dell'esposizione nei disturbi d'ansia: prova di principio per un approccio di previsione della risposta a priori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Germania, 97080
- Center of Mental Health, Dept. of Psychiatry, Psychosomatics, and Psychiatry, University Hospital of Wuerzburg
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
- Dept. of Psychiatry, University Hospital Münster
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- fobia specifica (sottotipo animale: fobia del ragno) secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a versione (DSM-5)
- destrimani
- Discendenza caucasica
- disponibilità a partecipare a un'esposizione di massa
Criteri di esclusione:
- pazienti che presentano un altro disturbo d'ansia primario (disturbo di panico, agorafobia, fobia sociale, disturbo d'ansia generalizzato), suicidalità acuta, psicotico, disturbo bipolare di tipo I, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, grave depressione maggiore, disturbo borderline di personalità o dipendenza da sostanze (eccetto nicotina)
- pazienti che soddisfano i criteri di esclusione correlati alla risonanza magnetica
- pazienti con trattamento farmacologico o psicoterapeutico in corso, nonché quelli già trattati in precedenza con CBT basata sull'esposizione
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: esposizione alla realtà virtuale
esposizione di una sessione trasmessa tramite la tecnologia della realtà virtuale
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esposizione di una sessione trasmessa tramite la tecnologia della realtà virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla fobia del ragno (SPQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Variazione dei sintomi della fobia del ragno prima (basale) a dopo la terapia
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Testo di evitamento comportamentale (BAT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione (in cm) dell'estensione alla quale un ragno vivente può essere avvicinato da prima a dopo la terapia
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4 settimane
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Testo di evitamento comportamentale (BAT)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione (in cm) dell'estensione alla quale un ragno vivente può essere avvicinato prima rispetto a dopo il periodo di follow-up di 6 mesi
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6 mesi
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Impressioni cliniche globali (CGI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Gravità dei sintomi valutata dal medico dopo il completamento del trattamento (4 settimane)
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4 settimane
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Impressioni cliniche globali (CGI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il medico ha valutato la gravità dei sintomi dopo un periodo di follow-up di 6 mesi
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6 mesi
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Questionario sulla fobia del ragno (SPQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione dei sintomi della fobia del ragno prima (basale) rispetto a dopo il periodo di follow-up di 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrike Lueken, Prof. Dr., University Hospital of Wuerzburg
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Spider_VR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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