Virtual-Reality-Exposition bei Spinnenphobie
Expositionsbehandlung bei Angststörungen: Prinzipnachweis für einen a priori-Reaktionsvorhersageansatz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
- Center of Mental Health, Dept. of Psychiatry, Psychosomatics, and Psychiatry, University Hospital of Wuerzburg
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-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
- Dept. of Psychiatry, University Hospital Münster
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 oder älter
- spezifische Phobie (Tiersubtyp: Spinnenphobie) nach Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Version (DSM-5)
- Rechtshändigkeit
- Kaukasische Abstammung
- Bereitschaft zur Teilnahme an Massenexposition
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer primären anderen Angststörung (Panikstörung, Agoraphobie, soziale Phobie, generalisierte Angststörung), akuter Suizidalität, Psychose, Bipolar I, Zwangsstörung, posttraumatischer Belastungsstörung, schwerer Major Depression, Borderline-Persönlichkeitsstörung oder Substanzabhängigkeit (ausgenommen Nikotin)
- Patienten, die MRT-bezogene Ausschlusskriterien erfüllen
- Patienten mit aktueller pharmakologischer oder psychotherapeutischer Behandlung sowie solche, die bereits zuvor mit expositionsbasierter KVT behandelt wurden
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Exposition gegenüber virtueller Realität
One-Session-Exposition, die über Virtual-Reality-Technologie vermittelt wird
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One-Session-Exposition, die über Virtual-Reality-Technologie vermittelt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spinnenphobie-Fragebogen (SPQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung der Spinnenphobie-Symptome vor (Basislinie) zu nach der Therapie
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Text zur Verhaltensvermeidung (BAT)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung (in cm) der Annäherung an eine lebende Spinne von vor bis nach der Therapie
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4 Wochen
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Text zur Verhaltensvermeidung (BAT)
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung (in cm) in dem Ausmaß, in dem sich eine lebende Spinne von vor vs. nach 6 Monaten Nachbeobachtungszeit nähern kann
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6 Monate
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Klinische globale Eindrücke (CGI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vom Arzt bewerteter Schweregrad der Symptome nach Abschluss der Behandlung (4 Wochen)
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4 Wochen
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Klinische globale Eindrücke (CGI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Kliniker bewertete den Schweregrad der Symptome nach 6 Monaten Nachbeobachtungszeit
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6 Monate
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Spinnenphobie-Fragebogen (SPQ)
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der Symptome der Spinnenphobie vor (Basislinie) vs. nach 6 Monaten Nachbeobachtungszeit
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrike Lueken, Prof. Dr., University Hospital of Wuerzburg
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Spider_VR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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