Ekspozycja na rzeczywistość wirtualną w pająkofobii
Leczenie ekspozycji w zaburzeniach lękowych: dowód zasady dla podejścia do przewidywania odpowiedzi a priori
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
- Center of Mental Health, Dept. of Psychiatry, Psychosomatics, and Psychiatry, University Hospital of Wuerzburg
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
- Dept. of Psychiatry, University Hospital Münster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- fobia specyficzna (podtyp zwierzęcy: lęk przed pająkami) według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Version (DSM-5)
- praworęczność
- pochodzenia kaukaskiego
- chęć udziału w masowej ekspozycji
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z pierwotnym innym zaburzeniem lękowym (zespół lęku napadowego, agorafobia, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione), ostrą skłonnością samobójczą, psychozą, chorobą afektywną dwubiegunową typu I, zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, zespołem stresu pourazowego, ciężką depresją dużą, zaburzeniem osobowości typu borderline lub uzależnieniem od substancji (z wyjątkiem nikotyna)
- pacjentów spełniających kryteria wykluczenia związane z MRI
- pacjenci poddawani aktualnemu leczeniu farmakologicznemu lub psychoterapeutycznemu, a także już wcześniej leczeni CBT narażoną na ekspozycję
- ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: ekspozycji rzeczywistości wirtualnej
jednosesyjna ekspozycja przekazywana za pomocą technologii wirtualnej rzeczywistości
|
jednosesyjna ekspozycja przekazywana za pomocą technologii wirtualnej rzeczywistości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz fobii pająka (SPQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana objawów lęku przed pająkami przed (poziom wyjściowy) i po terapii
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tekst dotyczący unikania zachowań (BAT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana (w cm) odległości, na jaką można zbliżyć się do żywego pająka przed i po terapii
|
4 tygodnie
|
|
Tekst dotyczący unikania zachowań (BAT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana (w cm) odległości, na jaką można zbliżyć się do żywego pająka przed vs. po 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
6 miesięcy
|
|
Ogólne wrażenia kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Nasilenie objawów oceniane przez klinicystę po zakończeniu leczenia (4 tygodnie)
|
4 tygodnie
|
|
Ogólne wrażenia kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Klinicyści ocenili nasilenie objawów po 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
6 miesiąc
|
|
Kwestionariusz fobii pająka (SPQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana objawów lęku przed pająkami przed (wyjściowym) vs. po 6-miesięcznym okresie obserwacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrike Lueken, Prof. Dr., University Hospital of Wuerzburg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spider_VR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ekspozycji rzeczywistości wirtualnej
-
NCT06862830Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT06956833RekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | Odprawa
-
NCT05608434RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
-
NCT05841017Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT05624892Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT03229720NieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
NCT05729347ZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistość
-
NCT04901793ZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczne
-
NCT07475247Rekrutacyjny
-
NCT05583903Zakończony