Assistenza collaborativa e graduale nella salute mentale (COMET) (COMET)

Gli obiettivi sono a) l'implementazione e la valutazione dei risultati, b) la valutazione del processo, e c) l'analisi del rapporto costo-efficacia di un innovativo modello di assistenza collaborativa e graduale per pazienti con disturbi depressivi, d'ansia, somatoformi e/o da abuso di alcol.

La sua novità è l'integrazione di questi quattro disturbi in un unico modello. Questo approccio si basa su a) l'elevata comorbilità tra questi disturbi, b) il fatto che condividono una base eziologica e diagnostica comune, c) che esistono per loro opzioni di trattamento basate sull'evidenza simili (ad esempio, auto-aiuto e psicoeducazione , psicoterapia, farmacoterapia) ed) che gli operatori sanitari devono gestire insieme molto spesso.

La base concettuale segue i principi della medicina basata sull'evidenza con un'attenzione specifica all'implementazione delle linee guida e ai principi dell'assistenza centrata sul paziente, inclusi l'accesso, il coordinamento e la continuità delle cure, l'informazione del paziente, il coinvolgimento e l'empowerment del paziente. Sulla base di una cooperazione multiprofessionale di fornitori di assistenza sanitaria in diversi settori di assistenza, sarà istituita una rete sanitaria integrata composta da medici generici (GP), specialisti della salute mentale (psichiatri, psicoterapeuti) e strutture ospedaliere. Linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza e percorsi di cura con opzioni di trattamento di varia intensità costituiscono la base clinica e procedurale della rete, compresi i trattamenti a bassa intensità e le tecnologie per la salute mentale elettronica.

Lo studio è pianificato come uno studio randomizzato controllato di efficacia su un campione consecutivo di pazienti con disturbi depressivi e/o d'ansia e/o somatoformi e/o da abuso di alcol tratti dalle cure primarie (pratiche di medicina generale) e seguiti da un'indagine prospettica in quattro punti temporali . Lo studio ha lo scopo di reclutare un totale di 570 pazienti da 38 pratiche GP. Una randomizzazione a grappolo a livello di studi di medicina generale partecipanti divide i medici di base nel gruppo di intervento, in cui i pazienti sono trattati nell'ambito di un approccio di assistenza multiprofessionale collaborativo e graduale (compresi trattamenti a bassa intensità, accesso diretto a specialisti della salute mentale, cure ospedaliere, ecc. , COMET) e il gruppo di controllo, in cui i pazienti ricevono cure standard (trattamento come al solito, TAU). La raccolta dei dati viene effettuata con questionari e interviste telefoniche in quattro punti di misurazione standardizzati entro un anno (linea di base, 3, 6, 12 e 24 mesi). Inoltre, assistenti di ricerca indipendenti eseguono interviste diagnostiche standardizzate (CIDI) con i pazienti al basale per consentire una valutazione della validità diagnostica.

La principale ipotesi di ricerca è che il modello COMET sia più efficace del TAU. L'esito primario è il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute misurata dal punteggio di salute mentale SF-36 dal basale al follow-up di 6 mesi. Gli esiti secondari includono il carico sintomatico di sindromi depressive, ansia generalizzata, panico, somatoformi e abuso di alcol (PHQ-9; GAD-7; PHQ-15; PHQ modulo sindrome da panico e abuso di alcol; SSD-12), risposta e remissione specifiche del disturbo , qualità funzionale della vita (EQ-5D-5L), durata della malattia non trattata e altre variabili cliniche e psicosociali (valutazione dei risultati, Work Package 1). Inoltre, saranno valutati i costi diretti e indiretti e il rapporto costo-efficacia incrementale (valutazione economica, Work Package 2). Infine, vengono valutate la fattibilità e l'accettazione del modello COMET nonché delle diverse componenti del trattamento, compreso il processo di attuazione (valutazione del processo, Work Package 3). A tal fine, saranno condotte interviste semi-strutturate in due punti di misurazione, integrate da indagini standardizzate tra i pazienti e gli operatori coinvolti.