Współpraca i stopniowa opieka w zakresie zdrowia psychicznego (COMET) (COMET)

Cele to a) wdrożenie i ocena wyników, b) ocena procesu, oraz c) analiza opłacalności innowacyjnego, opartego na współpracy modelu stopniowej opieki nad pacjentami z zaburzeniami depresyjnymi, lękowymi, somatycznymi i/lub nadużywającymi alkoholu.

Jej nowością jest integracja tych czterech zaburzeń w jeden model. Podejście to opiera się na a) wysokim współwystępowaniu tych zaburzeń, b) fakcie, że mają one wspólne podłoże etiologiczne i diagnostyczne, c) istnieją dla nich podobne, oparte na dowodach, możliwości leczenia (np. samopomoc i psychoedukacja) , psychoterapia, farmakoterapia) oraz d) że pracownicy służby zdrowia muszą bardzo często zarządzać nimi razem.

Podstawa koncepcyjna jest zgodna z zasadami medycyny opartej na faktach, ze szczególnym naciskiem na wdrażanie wytycznych i zasadami opieki skoncentrowanej na pacjencie, w tym dostępu, koordynacji i ciągłości opieki, informacji o pacjencie, zaangażowania pacjenta i wzmocnienia pozycji. W oparciu o wielozawodową współpracę świadczeniodawców z różnych sektorów opieki zdrowotnej zostanie utworzona zintegrowana sieć opieki zdrowotnej składająca się z lekarzy pierwszego kontaktu (GP), specjalistów ds. zdrowia psychicznego (psychiatrów, psychoterapeutów) oraz placówek stacjonarnych. Oparte na dowodach wytyczne praktyki klinicznej i ścieżki opieki z opcjami leczenia o różnej intensywności stanowią kliniczną i proceduralną podstawę sieci, w tym terapie o niskiej intensywności i technologie e-zdrowia.

Badanie zaplanowano jako randomizowaną, kontrolowaną próbę skuteczności na kolejnej próbie pacjentów z depresją i/lub lękiem i/lub zaburzeniami pod postacią somatyczną i/lub nadużywaniem alkoholu, pobranych z podstawowej opieki zdrowotnej (lekarzy pierwszego kontaktu), po których nastąpi ankieta prospektywna w czterech punktach czasowych . Badanie ma na celu rekrutację łącznie 570 pacjentów z 38 przychodni lekarskich. Randomizacja klastrowa na poziomie uczestniczących przychodni lekarskich dzieli lekarzy rodzinnych na grupę interwencyjną, w której pacjenci są leczeni w ramach multiprofesjonalnej współpracy i stopniowej opieki (w tym leczenia o niskiej intensywności, bezpośredniego dostępu do specjalistów zdrowia psychicznego, opieki szpitalnej itp. , COMET) oraz grupa kontrolna, w której pacjenci otrzymują standardową opiekę (leczenie jak zwykle, TAU). Zbieranie danych odbywa się za pomocą kwestionariuszy oraz wywiadów telefonicznych w czterech znormalizowanych czasowo punktach pomiarowych w ciągu jednego roku (poziom bazowy, 3, 6, 12 i 24 miesiące). Ponadto niezależni asystenci przeprowadzają standardowe wywiady diagnostyczne (CIDI) z pacjentami na początku badania, aby umożliwić ocenę trafności diagnostycznej.

Główną hipotezą badawczą jest to, że model COMET jest bardziej efektywny niż model TAU. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia mierzonej za pomocą skali zdrowia psychicznego SF-36 od wartości wyjściowej do 6-miesięcznej obserwacji. Drugorzędowe wyniki obejmują obciążenie objawami zespołów depresyjnych, lęku uogólnionego, paniki, zespołów pod postacią somatyczną i nadużywania alkoholu (PHQ-9; GAD-7; PHQ-15; moduł zespołu zespołu paniki i nadużywania alkoholu PHQ; SSD-12), odpowiedź i remisję specyficzną dla zaburzenia , funkcjonalną jakość życia (EQ-5D-5L), czas trwania nieleczonej choroby oraz inne zmienne kliniczne i psychospołeczne (ocena wyników, pakiet roboczy 1). Ponadto zostaną ocenione koszty bezpośrednie i pośrednie oraz przyrostowy stosunek kosztów do efektywności (ocena ekonomiczna, pakiet roboczy 2). Na koniec oceniana jest wykonalność i akceptacja modelu COMET, jak również różnych elementów leczenia, w tym procesu wdrażania (ocena procesu, pakiet roboczy 3). W tym celu w dwóch punktach pomiarowych zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady, uzupełnione o wystandaryzowane ankiety wśród zaangażowanych pacjentów i świadczeniodawców.