Uso di medicazioni alla clorexidina per ridurre le infezioni del sito chirurgico nella chirurgia del cancro al seno. Uno studio clinico controllato

Dopo l'approvazione da parte del National Cancer Institute Review Board, i soggetti idonei saranno reclutati in modo prospettico dal dipartimento del cancro al seno presso il National Cancer Institute, Messico da novembre 2016 a novembre 2017. Gli individui con cancro confermato sottoposti a mastectomia totale (TM), mastectomia radicale modificata (MRM) e/o dissezione linfonodale ascellare (ALND) in cui verranno utilizzati drenaggi chirurgici saranno identificati attraverso il foglio di programmazione chirurgica. Se i soggetti risultano idonei secondo i criteri di inclusione, saranno intervistati da uno dei principali ricercatori. Nel colloquio iniziale verrà letto e firmato il consenso informato. Anche il coordinatore dello studio raccoglierà i dati di interesse dalla cartella clinica e li registrerà in una scheda raccolta dati appositamente creata per questo progetto.

Dopo il consenso informato, i partecipanti verranno randomizzati al regime standard di cura del drenaggio o al regime di antisepsi del drenaggio mediante un programma di randomizzazione computerizzato, utilizzando l'allocazione dinamica e la stratificazione per procedura chirurgica (chirurgia radicale o chirurgia conservativa). I soggetti che avevano un cancro bilaterale sono stati sottoposti allo stesso regime per entrambi i lati. Il chirurgo operativo conoscerà il braccio di trattamento assegnato al termine dell'intervento chirurgico.

L'intervento consisterà nel posizionare una medicazione occlusiva adesiva di clorexidina gluconato sul lato dei drenaggi al termine dell'intervento. La medicazione verrà cambiata ogni 7 (+-1) giorni fino alla rimozione del drenaggio.

Tutti i partecipanti ei principali accompagnatori, indipendentemente dal gruppo di partecipazione, saranno istruiti personalmente da un membro del gruppo di ricerca nelle prime ore del postoperatorio, prima della partenza. Inoltre, riceveranno istruzioni cartacee per la cura generale del drenaggio e della ferita chirurgica.

Per il gruppo sperimentale, la medicazione verrà cambiata ogni 7(+-1) giorni; Il sito di inserimento deve essere pulito con salviette di alcol isopropilico a concentrazione 70%. La valutazione e la quantificazione del fluido drenato verrà effettuata ogni 12 ore come avviene di solito in questi pazienti.

I pazienti saranno seguiti per 30 giorni dall'intervento fino alla risoluzione della complicanza infettiva, se si verifica. I pazienti partiranno alla fine della prima settimana postoperatoria (POP 7+-1). Ad ogni visita, il coordinatore dello studio registrerà le informazioni del paziente nel foglio anagrafico. In ogni visita verrà valutato il paziente, verranno consegnate nel foglio protocollo le caratteristiche della ferita chirurgica e le caratteristiche del liquido di drenaggio. L'investigatore verificherà che i partecipanti abbiano eseguito correttamente la pulizia dello scarico.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a colture semiquantitative del bulbo di drenaggio nella prima e nella seconda settimana postoperatoria. Anche gli investigatori prenderanno la parte distale del segmento interno di ciascun tubo di drenaggio rimosso per la coltura semiquantitativa. Tutti i partecipanti saranno valutati per i segni clinici di infezione e per eventuali reazioni avverse all'antisepsi del drenaggio durante le visite di follow-up. In caso di infezione del sito chirurgico, il paziente riceverà le giuste cure e rimarrà in sorveglianza fino alla risoluzione.