Chemioterapia ipertermica intraddominale e cancro al pancreas

Secondo l'incidenza nell'area dell'Ospedale Generale Universitario, Ciudad Real, HGUCR, gli autori includeranno una popolazione di 42 pazienti, n = 21 in ciascun gruppo, I e II, con diagnosi di adenocarcinoma del pancreas, che sarà chirurgicamente resecati con intenzione curativa, nei prossimi due anni, 2017-2018, con follow-up esteso per almeno altri due anni per lo studio di sopravvivenza Accettando un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta di 0,2 in un contrasto bilaterale, sono stati richiesti 21 soggetti nel primo gruppo e 21 partecipanti nel secondo gruppo per rilevare come differenza statisticamente significativa tra due proporzioni, per il gruppo I dovrebbe essere 0,05 e per il gruppo II 0,4, in relazione alla sopravvivenza a cinque anni. È stato stimato un tasso di perdita di pazienti del 10%

• Gruppo I. Dopo chirurgia citoriduttiva, R0, e ricostruzione intestinale, il paziente dopo studio multidisciplinare riceverà trattamento adiuvante con gemcitabina iv, 1000 mg/m2 per almeno 4 cicli
• Gruppo II. Dopo un intervento di chirurgia citoriduttiva R0, HIPEC viene eseguito con gemcitabina, 120 mg/m2 per 30' + trattamento adiuvante con gemcitabina iv, 1000 mg/m2 per almeno 4 cicli L'obiettivo è identificare morbilità e mortalità associate al trattamento mediante chirurgia citoriduttiva e HIPEC con gemcitabina + chemioterapia sistemica, Gruppo II, rispetto a un gruppo di trattamento convenzionale che include chirurgia citoriduttiva con chemioterapia sistemica, Gruppo I, e identificazione della sopravvivenza del Gruppo sperimentale con trattamento con chirurgia citoriduttiva e HIPEC con gemcitabina, rispetto al gruppo di trattamento convenzionale , GI