Valutazione del dolore nel paziente chirurgico secondo PMD 200

Contesto La chiave per un'adeguata gestione del dolore è valutarne la presenza, la durata e la gravità, identificare coloro che richiedono un intervento e valutare l'efficacia del trattamento. Il dolore si riferisce sia all'input nocivo, attraverso i nervi periferici, sia alla modulazione centrale, integrando così diverse modalità come l'affetto, l'esperienza o la personalità. La nocicezione si riferisce all'elaborazione da parte del sistema nervoso periferico e centrale (SNC) delle informazioni sull'ambiente interno o esterno, generate dall'attivazione dei nocicettori. Tipicamente, gli stimoli nocivi, inclusa la lesione tissutale, attivano i nocicettori presenti nelle strutture periferiche e che trasmettono informazioni al corno dorsale del midollo spinale (o al suo omologo trigeminale, il nucleo caudale). Da lì, l'informazione continua fino al tronco encefalico e infine alla corteccia cerebrale, dove viene generata la percezione del dolore. Il dolore è un prodotto dell'elaborazione del centro cerebrale superiore, mentre la nocicezione può verificarsi in assenza di dolore.

La valutazione obiettiva della nocicezione pone una moltitudine di sfide. In primo luogo, i pazienti sedati o incoscienti per definizione non possono provare dolore. In queste circostanze, è più accurato valutare il livello di nocicezione. Un corpus di ricerche suggerisce che la mancata gestione della nocicezione può portare a cambiamenti centrali nei percorsi del dolore che predispongono gli individui a stati di dolore cronico.

Gli attuali strumenti di valutazione del dolore "gold standard" si basano sull'autosegnalazione, richiedendo a un individuo sia di elaborare informazioni esterne sia di comunicare questa esperienza personale.

Esistono circostanze in cui l'autosegnalazione non è possibile o in cui non è affidabile. In queste situazioni, marcatori surrogati utilizzano cambiamenti nei parametri comportamentali o fisiologici. Tuttavia, il loro utilizzo può essere associato a notevoli carenze. Possono essere inaffidabili, ostacolati da bias osservativi o influenzati da processi patologici o interventi farmacologici. Lo sviluppo di un metodo oggettivo di valutazione del dolore deve quindi garantire strumenti sensibili e specifici al dolore. Devono essere indipendenti dall'osservatore, non fare affidamento sulla capacità di comunicazione del paziente e non essere influenzati dalle caratteristiche della malattia.

Una nuova misura della nocicezione è l'indice del livello di nocicezione (NoL). Si basa su misure oggettive relative ai cambiamenti nel sistema nervoso autonomo. L'indice NoL varia da 0 a 100 e si basa su una combinazione non lineare di variabili fisiologiche correlate alla nocicezione, in particolare frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca alla potenza della banda da 0,15 a 0,4 Hz, ampiezza dell'onda del fotopletismografo, livello di conduttanza cutanea, numero di fluttuazioni della conduttanza cutanea e loro derivate temporali.

Nello studio l'invastigatore presuppone che la combinazione di diversi parametri in uno solo (indice Nol) possa avere un'associazione più forte con l'intensità del dolore rispetto a ciascuno dei parametri presi singolarmente.

Medasense Biometrics Ltd. ha sviluppato il PMD-200, un monitor della nocicezione/dolore basato su una tecnologia brevettata e non invasiva che consente una valutazione obiettiva e continua dei cambiamenti nel livello del dolore. Le informazioni vengono raccolte attraverso una sonda montata sul dito che monitora i cambiamenti in molteplici parametri fisiologici correlati al dolore (frequenza del polso, ampiezza del fotopletismografo, variabilità della frequenza cardiaca, livello di conduttanza cutanea e numero di fluttuazioni della conduttanza cutanea). Queste informazioni vengono analizzate utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale proprietari, che convertono i dati fisiologici in un indice di nocicezione in tempo reale.

La logica per lo sviluppo del dispositivo è fornire agli operatori sanitari la possibilità di misurare il livello del dolore (o il livello di nocicezione per i pazienti incoscienti) durante qualsiasi procedura e in qualsiasi momento. Queste informazioni possono prevenire il dolore non necessario, evitare il sovradosaggio o il sottoutilizzo di agenti analgesici, migliorare il recupero e ridurre i tempi e i costi dell'ospedalizzazione, rispondendo al contempo all'esigenza critica di monitorare il livello di dolore/nocicezione dei pazienti.

Il sensore della sonda a dito del PMD-200 raccoglie i seguenti segnali:

1. Fotopletismografo (PPG) - utilizzato per ottenere otticamente una misurazione volumetrica dei vasi sanguigni della punta del dito. La traccia è generata dalla luce emessa da un LED (~780nm) e raccolta da un fotodiodo.
2. Galvanic Skin Response (GSR) - utilizzato per misurare la conduttanza elettrica della pelle, che varia con il suo livello di umidità. La conduttanza si ottiene iniettando una corrente tra due elettrodi posti sul dito e misurando la tensione.
3. Temperatura (TMP) - utilizzato per misurare la temperatura della pelle utilizzando un termistore.
4. Accelerometro (ACC) - utilizzato per misurare i movimenti delle dita La tecnologia consiste nella misurazione di un numero di parametri fisiologici correlati al dolore che corrisponde alla risposta del sistema nervoso autonomo al dolore e, utilizzando gli algoritmi proprietari dell'azienda, "traduce" queste misurazioni in un indice che rappresenta la risposta al dolore, il NoL™ (Nociception Level) Index. Questo indice viene visualizzato su un monitor al posto letto.

Le misurazioni effettuate dal monitor Medasense includono la risposta galvanica della pelle, la fotopletismografia, la temperatura della pelle e il movimento.

Tutte le misurazioni vengono effettuate simultaneamente utilizzando una singola sonda da dito attaccata al dito del paziente. I sensori miniaturizzati sono incorporati nella sonda, che include componenti riutilizzabili e monouso. La sonda del dito è collegata al monitor al posto letto per l'elaborazione dei dati.

Il funzionamento del monitor PMD-200 è simile ad altri sistemi standard di cura che tengono traccia dei cambiamenti nelle funzioni vitali dei pazienti, come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna o la saturazione di ossigeno nel sangue. Tali monitor ottengono le loro informazioni da uno o più elementi di rilevamento attaccati al paziente, visualizzano i rispettivi valori clinici sul lato del letto, generano allarmi pertinenti e conservano registrazioni delle informazioni rilevate.

Metodi Studio di popolazione - elettivamente pazienti che saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

1. La prima misurazione verrà effettuata un giorno prima dell'intervento posizionando il dispositivo sul 3° dito del paziente per 3-5 minuti in un ambiente tranquillo. La misurazione sarà il valore NOL (linea di base) senza dolore. Al paziente verrà chiesto di stimare il livello di dolore utilizzando il punteggio VAS (scala analogica visiva) di 0-10.
2. Dopo aver determinato il valore NOL, verrà inserito un catetere IV, come richiesto prima dell'intervento.
3. Il dispositivo continuerà a misurare il livello del dolore mentre al paziente verrà chiesto di stimare nuovamente il livello del dolore utilizzando la VAS .
4. Il paziente sarà operato.
5. Il paziente riceverà l'analgesia postoperatoria secondo il protocollo del reparto - PRN IV Dipyrone 1g o PRN IV Paracetamol 1g.
6. Il dispositivo misurerà il dolore da 5 minuti prima fino a 20 minuti dopo la somministrazione di analgesici. Durante questo periodo verrà preso il punteggio VAS. Questa misura sarà presa fino a 3 volte durante il ricovero post-operatorio.
7. La misurazione sarà effettuata in un ambiente tranquillo senza distrazioni. Qualsiasi distrazione durante la misurazione verrà annotata come EVENTO.

Obiettivi

1. Esaminare la risposta dell'indice NoL in relazione al dolore
2. Sviluppare uno strumento oggettivo per valutare la gravità del dolore nel paziente post-operatorio.