Un confronto tra videolaringoscopio e laringoscopio diretto nei cambiamenti della pressione intraoculare, mal di gola, variabili IT ed emodinamiche (IOP)
Un confronto tra videolaringoscopio e laringoscopio diretto nelle variazioni della pressione intraoculare, dolore alla gola, tempo di intubazione e variabili emodinamiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE I videolaringoscopi sono i dispositivi di nuova generazione che sono stati introdotti nel difficile algoritmo di intubazione dall'American Society of Anesthesiologists (ASA) nel 2013 (1). È noto che i videolaringoscopi sono superiori alla laringoscopia diretta tradizionale nei casi di vie aeree difficili, la visualizzazione glottica si ottiene più facilmente e si osservano meno traumi delle vie aeree (2). Videolaringoscopio portatile utilizzato nelle vie aeree difficili (3). Ci sono 2, 3 e 4 lame numerate. Nella sorgente luminosa della lama del videolaringoscopio è presente una telecamera collegata a un monitor video. Oltre a passare i tessuti molli mediante visualizzazione, la telecamera è utile per definire l'aspetto glottico (1).
Esistono studi che hanno confrontato la risposta emodinamica e l'aumento della PIO nell'intubazione utilizzando il laringoscopio diretto e vari videolaringoscopi e dispositivi per le vie aeree. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che confronti l'effetto sull'aumento della PIO del videolaringoscopio e del laringoscopio diretto. Lo scopo del presente studio era confrontare IOP, parametri emodinamici e mal di gola nell'uso del videolaringoscopio e del laringoscopio diretto.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Tacchino, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Storia del glaucoma
- Storia della malattia di cuore
- Storia dell'Alzheimer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Laringoscopio diretto di gruppo
il laringoscopio diretto (laringoscopio Macintosh) viene utilizzato negli interventi chirurgici elettivi con durata massima di due ore.
Sul gruppo è stata utilizzata l'anestesia standard ed è stato applicato il monitoraggio BIS.
È stata effettuata una registrazione di IOP, cambiamenti emodinamici e saturazione di ossigeno a 3 e 10 minuti dopo l'intubazione.
Il dolore alla gola è stato valutato interrogando il paziente a 10 minuti e 24 ore dopo il risveglio dall'anestesia generale.
La durata dell'intubazione è stata registrata come il tempo che intercorre tra l'ingresso del laringoscopio nella bocca e la rimozione con anidride carbonica di fine espirazione sul monitor.
Il laringoscopio Macintosh, il monitoraggio BIS e la tonometria verrebbero utilizzati nel laringoscopio Group Direct.
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procedura di intubazione
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Sperimentale: Videolaringoscopio di gruppo
Il videolaringoscopio viene utilizzato negli interventi chirurgici elettivi con una durata massima di due ore.
Sul gruppo è stata utilizzata l'anestesia standard ed è stato applicato il monitoraggio BIS.
È stata effettuata una registrazione di IOP, cambiamenti emodinamici e saturazione di ossigeno a 3 e 10 minuti dopo l'intubazione.
Il dolore alla gola è stato valutato interrogando il paziente a 10 minuti e 24 ore dopo il risveglio dall'anestesia generale.
La durata dell'intubazione è stata registrata come il tempo che intercorre tra l'ingresso del laringoscopio nella bocca e la rimozione con anidride carbonica di fine espirazione sul monitor.
Il videolaringoscopio, il monitoraggio BIS e la tonometria verrebbero utilizzati nel videolaringoscopio di gruppo.
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procedura di intubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alta pressione intraorbitaria
Lasso di tempo: 1 minuto
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PIO 18-22 mmHg
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Vinayagam S, Dhanger S, Tilak P, Gnanasekar R. C-MAC(R) video laryngoscope with D-BLADE and Frova introducer for awake intubation in a patient with parapharyngeal mass. Saudi J Anaesth. 2016 Oct-Dec;10(4):471-473. doi: 10.4103/1658-354X.179118.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22051012
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Prove cliniche su laringoscopio diretto
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NCT01882946SconosciutoMelanoma | Cancro colorettale | Tumore del pancreas | Cancro al fegato | Tumore localmente avanzato | Tumori del tessuto solido metastatico
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NCT03379766CompletatoPerdita dell'udito, neurosensoriale
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NCT03638765SconosciutoCancro al polmone metastatico | Metastasi cerebrali | Cancro al seno metastatico
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NCT02162615CompletatoProlasso degli organi pelvici
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NCT01378065CompletatoProlasso degli organi pelvici (POP)
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NCT03755453Completato
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NCT03751891CompletatoPerdita dell'udito, neurosensoriale
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NCT04842799CompletatoNeoplasia mammaria femminile
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NCT01814176CompletatoModeratamente difficile da intubare