Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'edema al capezzale (EDEMA)

26 giugno 2023 aggiornato da: Richard Schreiber, MD FACP, Geisinger Clinic

Una semplice tecnica per la valutazione quantitativa di un importante segno clinico

L'edema, comunemente chiamato gonfiore, è una condizione medica comune, con molte cause. I medici generalmente trovano l'edema premendo contro la pelle di un paziente, di solito sui piedi o sugli stinchi, e osservando quanta fossetta c'è nella pelle. La maggior parte dei medici stima la quantità su una scala da lieve a grave, o forse indica la quantità da 1 a 4. C'è poco accordo tra gli osservatori ed è difficile giudicare l'uso di queste scale da parte di diversi medici. La prima parte di questo esperimento dimostrerà questa incoerenza. Dopo che ai medici è stata mostrata una nuova tecnica per misurare l'edema, la seconda parte dello studio mostrerà misurazioni più accurate e coerenti. Ciò aiuterà i medici a misurare meglio l'edema ea comunicare i loro risultati ad altri medici in modo più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di ricerca recluterà il maggior numero di medici che sono convenientemente disponibili per lo studio. I medici includeranno medici curanti di qualsiasi specialità, residenti, studenti di medicina, assistenti medici, studenti assistenti medici, infermieri, infermieri certificati e studenti infermieri certificati.

Una volta che i pazienti e i medici sono stati reclutati, il gruppo di ricerca manterrà un elenco dei pazienti e una griglia di quali medici devono esaminare quali pazienti. Ad ogni medico verrà fornito un foglio di raccolta dati, con l'elenco dei numeri di camera dei pazienti, e una griglia per la registrazione dei risultati per ciascuno degli arti interessati del paziente. Il primo foglio di raccolta dati (prima delle istruzioni sul metodo quantitativo) mostrerà solo un campo di testo libero vuoto in modo che i medici possano registrare i loro risultati come fanno normalmente.

Dopo l'istruzione nella nuova tecnica quantitativa, i medici riceveranno un altro foglio di raccolta dati che ora indica l'intenzione di far registrare ai medici i loro risultati in millimetri.

L'aspettativa è che un minimo di 6 esaminatori determinerà l'estensione dell'edema su almeno 38 arti. Se possibile, la ricerca continuerà fino a quando circa 100 arti saranno stati esaminati da un totale di almeno 10-20 medici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • Geisinger Holy Spirit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con edema

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti attualmente ricoverati
  • Paziente che può comprendere lo scopo dello studio e firmare un modulo di consenso
  • Il paziente ha una quantità misurabile di edema
  • Il paziente sarà probabilmente disponibile durante il tempo in cui i medici possono esaminare il paziente

Criteri di esclusione:

  • Impossibile o non disposto a firmare il modulo di consenso
  • Nessun edema misurabile
  • Attualmente in isolamento per motivi di controllo delle infezioni
  • Pazienti nella sezione di salute comportamentale dell'ospedale
  • Pazienti in maternità (a causa della disponibilità di infant rooming-in)
  • Prigionieri
  • Età inferiore a 18 anni
  • Pazienti con amputazione bilaterale degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra osservatori della misurazione dell'edema prima dell'istruzione nella nuova tecnica
Lasso di tempo: un giorno
Osservare la variazione nella documentazione dell'edema in base alla tecnica di esame standard
un giorno
Correlazione tra osservatori della misurazione dell'edema dopo l'istruzione nella nuova tecnica
Lasso di tempo: un giorno
Osservare la variazione nella documentazione dell'edema basata sulla nuova tecnica di esame
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema

Prove cliniche su Esame per la quantità di edema

Cerca prove simili