Valutazione dell'edema al capezzale (EDEMA)
Una semplice tecnica per la valutazione quantitativa di un importante segno clinico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo di ricerca recluterà il maggior numero di medici che sono convenientemente disponibili per lo studio. I medici includeranno medici curanti di qualsiasi specialità, residenti, studenti di medicina, assistenti medici, studenti assistenti medici, infermieri, infermieri certificati e studenti infermieri certificati.
Una volta che i pazienti e i medici sono stati reclutati, il gruppo di ricerca manterrà un elenco dei pazienti e una griglia di quali medici devono esaminare quali pazienti. Ad ogni medico verrà fornito un foglio di raccolta dati, con l'elenco dei numeri di camera dei pazienti, e una griglia per la registrazione dei risultati per ciascuno degli arti interessati del paziente. Il primo foglio di raccolta dati (prima delle istruzioni sul metodo quantitativo) mostrerà solo un campo di testo libero vuoto in modo che i medici possano registrare i loro risultati come fanno normalmente.
Dopo l'istruzione nella nuova tecnica quantitativa, i medici riceveranno un altro foglio di raccolta dati che ora indica l'intenzione di far registrare ai medici i loro risultati in millimetri.
L'aspettativa è che un minimo di 6 esaminatori determinerà l'estensione dell'edema su almeno 38 arti. Se possibile, la ricerca continuerà fino a quando circa 100 arti saranno stati esaminati da un totale di almeno 10-20 medici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Geisinger Holy Spirit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti attualmente ricoverati
- Paziente che può comprendere lo scopo dello studio e firmare un modulo di consenso
- Il paziente ha una quantità misurabile di edema
- Il paziente sarà probabilmente disponibile durante il tempo in cui i medici possono esaminare il paziente
Criteri di esclusione:
- Impossibile o non disposto a firmare il modulo di consenso
- Nessun edema misurabile
- Attualmente in isolamento per motivi di controllo delle infezioni
- Pazienti nella sezione di salute comportamentale dell'ospedale
- Pazienti in maternità (a causa della disponibilità di infant rooming-in)
- Prigionieri
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti con amputazione bilaterale degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra osservatori della misurazione dell'edema prima dell'istruzione nella nuova tecnica
Lasso di tempo: un giorno
|
Osservare la variazione nella documentazione dell'edema in base alla tecnica di esame standard
|
un giorno
|
|
Correlazione tra osservatori della misurazione dell'edema dopo l'istruzione nella nuova tecnica
Lasso di tempo: un giorno
|
Osservare la variazione nella documentazione dell'edema basata sulla nuova tecnica di esame
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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