Concentrazioni nel tessuto plasmatico e polmonare di Linezolid in pazienti con shock settico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Haibo Qiu, PHD
- Numero di telefono: 8602583262550
- Email: haiboq2000@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yingzi Huang, PHD
- Numero di telefono: 8602583262550
- Email: Yz_huang@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 75 anni;
- Ricoverato in terapia intensiva;
- Aspettativa, secondo l'opinione dello sperimentatore, che l'infezione dei pazienti richiederà una degenza in terapia intensiva superiore a 3 giorni;
- Pazienti con diagnosi di polmonite grave che richiedono supporto ventilatorio meccanico;
- Polmonite grave nota o sospetta causata da patogeni Gram-positivi;
- Dovrebbe essere trattato con linezolid.
Criteri di esclusione:
- Impossibile eseguire il lavaggio broncoalveolare tramite broncofiberscopia;
- Allergia, ipersensibilità o reazione grave al linezolid;
- Trattamento con linezolid nelle 72 ore precedenti;
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo sperimentale
pazienti con shock settico;
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Gruppo di Controllo
pazienti con shock non settico;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le concentrazioni plasmatiche e di lavaggio broncoalveolare del linezolid
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 3, giorno 7
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Le concentrazioni plasmatiche e di lavaggio broncoalveolare del linezolid sono misurate in ciascun gruppo allo stato stazionario
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Linea di base, giorno 3, giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eradicazione batterica
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 3, giorno 7
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coltura del sangue e delle secrezioni respiratorie
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Linea di base, giorno 3, giorno 7
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: 28-mortalità e 60-mortalità
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verranno registrati gli esiti dei pazienti
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28-mortalità e 60-mortalità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yingzi Yingzi, PHD, Southeast university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017ZDSYLL051-P01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Shock settico
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NCT06270615CompletatoFerite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumatico
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NCT02111109Completato
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NCT02924792CompletatoShock emorragico | Shock ipovolemico
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NCT02880163ReclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; Traumatico
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NCT03477006Terminato
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NCT00973102Completato
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NCT07388628ReclutamentoSepsi | Shock settico | Immunoparalisi nello Shock Settico
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NCT03038503SconosciutoShock settico | Shock refrattario
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NCT02339649SconosciutoSepsi grave con shock settico | Sepsi grave senza shock settico