Determining the Impact of a New Physiotherapist Led Primary Care Model for Back Pain
Determining the Impact of a New Physiotherapist Led Primary Care Model for Back Pain: A Pilot Cluster Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years and over) with back pain of any duration
- Seeking primary care for back pain at a participating site
- Primary care visit may be a first or repeat visit
Exclusion Criteria:
- Patients who do not consent to participation
- Patients who report being unable to understand, read, and write English
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modello di cure primarie guidato dal fisioterapista per il mal di schiena
Il modello di assistenza primaria guidato da PT per il mal di schiena comporterà l'incorporazione di un PT all'interno del team di assistenza primaria al primo punto di contatto per le persone con mal di schiena senza alcun costo per il paziente.
I pazienti in questo modello avranno la possibilità di vedere il PT o il medico di famiglia.
Saranno incoraggiati a prenotare con il PT tranne quando il motivo principale della visita è per il rinnovo dei farmaci o quando il paziente ha ulteriori problemi di salute che richiedono l'attenzione del proprio medico nella stessa visita.
Ci saranno 4 componenti chiave dell'intervento di cure primarie guidato dal PT: 1) Valutazione iniziale e screening; 2) Breve intervento individualizzato alla prima visita; 3) Navigazione servizi sanitari; 4) Fornire ulteriore assistenza TP alle persone con bisogni insoddisfatti.
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Comparatore attivo: Usual care
The physician led primary care intervention will be unstandardized to best reflect standard clinical practice in Canada.
This usually includes a visit to a primary care physician, who would perform a history and physical examination, provide LBP education, and prescribe medications and/or refer based on their assessment findings and patient preferences.
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The physician led primary care intervention will be unstandardized to best reflect standard clinical practice in Canada.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recruitment of primary care teams
Lasso di tempo: Baseline
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Ability to recruit four primary care teams (Family Health Teams or Community Health Centres) to paricipate
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Baseline
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Recruitment of patient participants
Lasso di tempo: Baseline to 14 weeks
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Recruitment rate (participants/week) or total number of participants recruited in 14 weeks
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Baseline to 14 weeks
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Assessment completion
Lasso di tempo: Baseline, 6-week 12-week, 6,9,12 month follow-up. The primary time point for this assessment is 12-week follow-up.
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Percentage of all assessment items completed by participants completing each assessment
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Baseline, 6-week 12-week, 6,9,12 month follow-up. The primary time point for this assessment is 12-week follow-up.
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Retention of patient participants
Lasso di tempo: Retention of participants at 6-week, 12-week, 6, 9, and 12-month follow-up assessments. The primary timeline for this outcome is 12-month follow-up.
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Attrition rate
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Retention of participants at 6-week, 12-week, 6, 9, and 12-month follow-up assessments. The primary timeline for this outcome is 12-month follow-up.
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Physiotherapist confidence in carrying out the interventions
Lasso di tempo: Baseline
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The PT will rate his/her confidence in each component of the intervention after the training on a scale from 0-10 with higher scores indicating greater confidence in carrying out that component of the intervention.
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Baseline
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Treatment fidelity
Lasso di tempo: 6-week follow-up
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Treatment fidelity will be measured by consistency with the intervention described in the protocol measured through an intervention checklist completed by the physiotherapist and an audit of the EMR notes.
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6-week follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-reported disability
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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measured using the Roland Morris Disability Questionnaire (0 to 24 with higher scores indicating greater disability)
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Self-reported pain intensity
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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measured using a numeric pain rating scale from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain intensity (measured at rest, during walking, and during a lifting task)
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Health Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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measured using the EuroQoL-5D-5L (0 to 100 with greater scores indicating greater self-reported health related quality of life)
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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|
Global rating of change
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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measured using an 11-point scale (-5 to +5 with negative scores indicating a worsening of physical functioning related to back pain and positive scores indicating an improvement of physical functioning related to back pain)
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Satisfaction with health care
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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measured using an 11-point scale(-5 to +5 with negative scores indicating a dissatisfaction with health care received and positive scores indicating satisfaction with health care received)
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Catastrophic Thinking
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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measured using the Pain Catastrophizing Scale (0 to 52 with higher scores indicating greater catastrophic thinking)
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Depressive symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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measured using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (0 to 27 with greater scores indicating increased depressive symptoms)
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Adverse events
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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measured using an adverse events questionnaire that asks 1) if the patient has experienced any adverse events as a result of the treatments received (yes/no); 2) how long the event lasted (hours or days); 3) how severe the adverse event was (0-10 scale); 4) what adverse events were experienced.
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Health care accessibility
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Percentage of patients receiving care within 48 hours.
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Health care accessibility
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Percentage of patients who score medium or high risk on the STarT Back tool who receive physiotherapy care.
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Health care utilization
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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All health care visits (aggregated and dis-aggregated) including: primary care visits, emergency department visits, hospitalizations, surgeries, consultations with other health care providers, diagnostic imaging, medications, and other care received by the patient
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Costs (piloted for a cost utility analysis in a future trial)
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Includes all health care costs plus societal costs using a human capital approach for loss of productivity
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Medications prescribed
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Measured as a process outcome
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Diagnostic imaging ordered
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Measured as a process outcome
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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referrals to other health care providers made
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Measured as a process outcome
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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notes made by primary care provider to employers or insurers
Lasso di tempo: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Measured as a process outcome
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Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Miller, PhD, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6021536
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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