Sperimentazione clinica di fase 1 per valutare la sicurezza della terapia cellulare con cellule NK allogeniche ("SMT-NK") nel carcinoma avanzato delle vie biliari

Il colangiocarcinoma si riferisce al cancro del dotto biliare (cancro del dotto biliare) e al cancro della cistifellea che si sviluppano nella cistifellea. Secondo i dati del National Cancer Information Center nel 2013, l'incidenza del cancro in Corea è di 5.283, che corrisponde a circa il 2,3% di tutti i tumori e il tasso di sopravvivenza a 5 anni è del 30% E la maggior parte della sopravvivenza a lungo termine è dovuta alla diagnosi precoce mediante screening, e il carcinoma avanzato è un carcinoma refrattario con un tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore al 5%. Oltre ai farmaci antitumorali standard, sono stati sviluppati farmaci antitumorali alternativi e terapie mirate per fornire una varietà di modalità di trattamento. Tuttavia, lo sviluppo di farmaci per la terapia cellulare per il cancro, come i tumori, non è stato sviluppato in Corea. .

Sebbene la resezione chirurgica sia obbligatoria per il raschiamento delle vie biliari, il 40 ~ 50% di tutti i pazienti può essere sottoposto a resezione radicale. In generale, l'incidenza del cancro del dotto biliare medio/inferiore è alta e il cancro del dotto biliare superiore è relativamente basso. La resezione chirurgica del tumore dipende dalla posizione del tumore. La chirurgia curativa del cancro biliare è molto complicata e richiede tempo. Le strutture anatomiche del sistema biliare e vascolare sono variabili ed è difficile determinare con precisione l'estensione dell'invasione del tumore prima dell'intervento chirurgico o anche durante l'intervento c'è anche un grande rischio. Soprattutto nel caso del dotto biliare portale epatico (cancro del dotto biliare superiore), è difficile giudicare se la resezione chirurgica sia fattibile e ci sono molti casi in cui la resezione è difficile al momento dell'operazione o della scoperta. Anche il cancro alla cistifellea ha una prognosi infausta. Il cancro precoce può essere curato chirurgicamente, ma il cancro progressivo ha una prognosi infausta e il tasso di sopravvivenza globale è simile a quello del cancro biliare. Poiché si verifica nel tratto biliare con il cancro del dotto biliare, il metodo clinico e le caratteristiche delle cellule tumorali sono simili e lo stesso metodo viene utilizzato per il trattamento e la chemioterapia.

Tuttavia, poiché non esiste uno standard per la selezione della chemioterapia di seconda linea dopo il trattamento con gemcitabina, è urgentemente necessario lo sviluppo di un agente terapeutico alternativo.

Le cellule natural killer (cellule NK) sono cellule linfocitarie innate con attività citotossica. A differenza delle cellule T e delle cellule B, che hanno recettori specifici per l'antigene, le cellule NK esprimono vari immunorecettori innati sulla superficie cellulare, consentendo così il riconoscimento selettivo delle cellule tumorali E riconosce le cellule tumorali, è una cellula citotossica che può rimuovere immediatamente le cellule tumorali senza alcuna altro processo di attivazione. Inoltre, le cellule natural killer interagiscono anche con le cellule dendritiche o le cellule T direttamente o indirettamente per regolare la risposta immunitaria, inibendo così lo sviluppo e la metastasi delle cellule tumorali e rimuovendo efficacemente le cellule staminali tumorali importanti per la recidiva del cancro. Presenta molti vantaggi nello sviluppo di immunoterapia antitumorale.

Pertanto, sono stati condotti vari studi clinici per trattare il cancro utilizzando cellule natural killer in tutto il mondo, inclusa la Corea, e vengono mostrati risultati clinici terapeutici per vari tipi di cancro. L'applicazione clinica delle cellule natural killer viene effettuata coltivando cellule natural killer isolate dal sangue del paziente, della famiglia del paziente o anche dal sangue di altre persone e iniettandole nei pazienti. È anche possibile aspettarsi l'effetto come terapia combinata con la sola chemioterapia o eliminando le cellule tumorali nel corpo del paziente migliorando l'immunità del paziente migliorando l'immunità del paziente.

Tuttavia, nonostante ciò, l'applicazione clinica delle cellule natural killer in Corea è limitata solo a pochi tipi di cancro, tra cui il carcinoma ematologico ed epatocellulare.

Il cancro carcinoide (cancro biliare, cancro della cistifellea) è un carcinoma raro con circa 3.500 casi all'anno in Corea. Nella maggior parte dei casi, il tasso di affidarsi interamente alla chemioterapia è superiore al 50% e il tasso di risposta della gemcitabina basato sulla prima chemioterapia è di circa il 30%. Altre terapie alternative che non portano al cancro sono le cellule killer naturali che devono essere testate per la sicurezza e l'efficacia nei farmaci esistenti.

In Corea, l'applicazione clinica delle cellule natural killer è limitata solo a pochi tipi di cancro, compresi i carcinomi ematologici ed epatocellulari. Il cancro carcinoide (cancro biliare, cancro della cistifellea) è un carcinoma raro con circa 3.500 casi all'anno in Corea. Nella maggior parte dei casi, il tasso di affidarsi interamente alla chemioterapia è superiore al 50% e il tasso di risposta della gemcitabina basato sulla prima chemioterapia è di circa il 30%. Altre terapie alternative che non portano al cancro sono le cellule killer naturali che devono essere testate per la sicurezza e l'efficacia nei farmaci esistenti.