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Abbigliamento del medico e apprezzamento della comunicazione del medico nelle donne dopo il parto

31 gennaio 2018 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Indossare il camice bianco durante i giri ospedalieri è stato associato ad un aumentato rischio di colonizzazione e trasmissione di agenti patogeni resistenti. D'altra parte, gli studi hanno dimostrato che l'abbigliamento dei medici influisce sulla fiducia dei pazienti nel proprio medico e sulla relazione medico-paziente. I risultati di questi studi erano fortemente dipendenti dall'impostazione pratica, senza dati nei pazienti postpartum.

L'obiettivo è testare l'ipotesi che non indossare un camice bianco durante i turni postpartum del medico abbia un impatto sui punteggi di comunicazione medico-paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La soddisfazione del paziente è una misura importante della qualità delle cure. Una delle variabili più importanti nei punteggi di soddisfazione dei pazienti è la capacità di comunicazione del medico. Sono stati condotti diversi studi che hanno valutato diverse strategie per migliorare la percezione del paziente della comunicazione medico-paziente, inclusi i turni medici ritardati, il miglioramento delle strategie di trasferimento e i turni incentrati sulla famiglia. Inoltre, la ricerca ha dimostrato che i pazienti sviluppano una prima impressione del proprio medico sulla base della comunicazione verbale e non verbale del medico, compresi l'abbigliamento e la pulizia. I punteggi relativi alla comunicazione medico-paziente non solo hanno un impatto sulla cura del paziente, ma ora sono anche collegati ai rimborsi Medicare.

I camici bianchi sono stati ampiamente utilizzati nella professione medica, tuttavia alcuni medici ritengono che questa possa essere una barriera non verbale all'interazione del paziente. Precedenti studi sull'impatto dell'abbigliamento medico hanno riportato risultati contrastanti. In un sondaggio pubblicato da Cha et al, i pazienti ostetrici e ginecologici visti nella clinica ambulatoriale preferivano che il residente usasse camici bianchi. Un altro studio ha mostrato che i pazienti preferiscono l'uso del camice bianco nell'ambulatorio di medicina interna che può influenzare favorevolmente la fiducia e la sicurezza nell'incontro medico.

Nessuno studio controllato randomizzato è stato pubblicato sull'impatto dell'uso del camice bianco sui punteggi di comunicazione medico-paziente nelle pazienti postpartum. L'esito principale di questo studio è valutare l'impatto dell'abbigliamento del medico (in particolare indossare il camice bianco) durante i turni postpartum sui punteggi della "comunicazione medico-paziente".

Questo studio è uno studio controllato randomizzato eseguito su pazienti postpartum per valutare l'impatto del non indossare il camice bianco durante i turni sui punteggi della "comunicazione medico-paziente".

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
178

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
        • Universty of Texas Medical Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età materna ≥ 18 anni e <50 anni
  • Paziente ricoverato al piano postpartum presso la University of Texas Medical Branch (UTMB)
  • Assistenza al paziente gestita da medici ostetrici durante il periodo postpartum.

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato in terapia intensiva
  • Parto con conseguente nascita di un bambino morto Paziente che non parla correntemente lo spagnolo e/o l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: arrotondamento del mantello non bianco
L'arrotondamento del medico postpartum in questo gruppo verrà eseguito indossando un camice bianco.
Altro: Mantello non bianco
I pazienti dopo il parto vengono randomizzati a entrambi i bracci dello studio (solo camice bianco o tuta da lavoro standard) in base alla località. Tutti i medici ostetrici associati alla cura postpartum della paziente dovrebbero usare o meno il camice bianco in ogni singolo incontro con la paziente.
Comparatore placebo: Arrotondamento del mantello bianco
L'arrotondamento del medico postpartum in questo gruppo verrà eseguito senza indossare il camice bianco.
Altro: Mantello non bianco
I pazienti dopo il parto vengono randomizzati a entrambi i bracci dello studio (solo camice bianco o tuta da lavoro standard) in base alla località. Tutti i medici ostetrici associati alla cura postpartum della paziente dovrebbero usare o meno il camice bianco in ogni singolo incontro con la paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di comunicazione medico-paziente
Lasso di tempo: 24 a 120 ore
Ottenuto dalle tre domande Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
24 a 120 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di valutazione dell'ospedale
Lasso di tempo: 24 a 120 ore
Ottenuto da una domanda del sondaggio HCAHPS
24 a 120 ore
Raccomandare l'ospedale ad amici e parenti
Lasso di tempo: 24 a 120 ore
Ottenuto da una domanda del sondaggio HCAHPS
24 a 120 ore
Punteggio di valutazione dell'abbigliamento medico
Lasso di tempo: 24 a 120 ore
Voto da 1 a 4
24 a 120 ore
Uso del camice bianco
Lasso di tempo: 24 a 120 ore
La paziente risponde se ricorda o meno se il suo medico stava usando il camice bianco.
24 a 120 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Mauricio La Rosa, MD, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB 17-0096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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