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Arztkleidung und Wertschätzung der ärztlichen Kommunikation bei Frauen nach der Geburt

31. Januar 2018 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Das Tragen eines weißen Kittels während der Krankenhausvisite wird mit einem erhöhten Risiko der Kolonisierung und Übertragung resistenter Krankheitserreger in Verbindung gebracht. Andererseits haben Studien gezeigt, dass die Kleidung von Ärzten das Vertrauen der Patienten in ihren Arzt und die Beziehung zwischen Arzt und Patient beeinflusst. Die Ergebnisse dieser Studien waren stark von der Praxisumgebung abhängig und es lagen keine Daten für postpartale Patienten vor.

Ziel ist es, die Hypothese zu testen, dass das Nichttragen eines weißen Kittels während der postpartalen Visite des Arztes Auswirkungen auf die Kommunikationswerte zwischen Patient und Arzt hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patientenzufriedenheit ist ein wichtiger Maßstab für die Qualität der Versorgung. Eine der wichtigsten Variablen bei der Patientenzufriedenheit ist die Kommunikationsfähigkeit des Arztes. Es wurden mehrere Studien durchgeführt, in denen verschiedene Strategien zur Verbesserung der Wahrnehmung der Patienten-Arzt-Kommunikation durch den Patienten untersucht wurden, einschließlich verzögerter Arztvisiten, verbesserter Übergabestrategien und familienzentrierter Visiten. Untersuchungen haben außerdem gezeigt, dass Patienten einen ersten Eindruck von ihrem Arzt entwickeln, der auf der verbalen und nonverbalen Kommunikation des Arztes, einschließlich der Kleidung und Sauberkeit, basiert. Die Ergebnisse der Patienten-Arzt-Kommunikation wirken sich nicht nur auf die Patientenversorgung aus, sondern sind jetzt auch mit Medicare-Erstattungen verknüpft.

Weiße Kittel sind in der Ärzteschaft weit verbreitet, einige Ärzte glauben jedoch, dass dies eine nonverbale Barriere für die Interaktion mit dem Patienten darstellen kann. Frühere Studien zum Einfluss der Arztkleidung haben widersprüchliche Ergebnisse geliefert. In einer von Cha et al. veröffentlichten Umfrage bevorzugten geburtshilfliche und gynäkologische Patienten in der Ambulanz, dass der Assistenzarzt weiße Kittel trägt. Eine andere Studie zeigte, dass Patienten die Verwendung eines weißen Kittels in der Ambulanz für Innere Medizin bevorzugen, was sich positiv auf das Vertrauen in die medizinische Behandlung auswirken kann.

Es wurde keine randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen der Verwendung eines weißen Kittels auf die Kommunikationswerte zwischen Patient und Arzt bei postpartalen Patienten veröffentlicht. Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Arztkleidung (insbesondere des Tragens eines weißen Kittels) während der postpartalen Visite auf die Ergebnisse der „Patient-Arzt-Kommunikation“ zu bewerten.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die an postpartalen Patienten durchgeführt wurde, um die Auswirkungen des Verzichts auf das Tragen eines weißen Kittels während der Visite auf die Ergebnisse der Kommunikation zwischen Patient und Arzt zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
178

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • Universty of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Mutter ≥ 18 Jahre und <50 Jahre
  • Patientin wird nach der Geburt in die medizinische Abteilung der University of Texas (UTMB) eingeliefert
  • Die Betreuung der Patienten in der Zeit nach der Geburt erfolgt durch Geburtshelfer.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde auf die Intensivstation eingeliefert
  • Die Geburt führte zu einer Totgeburt. Der Patient spricht nicht fließend Spanisch und/oder Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nicht weißes Fell runden
Die Rundung durch den postpartalen Arzt in dieser Gruppe wird im weißen Kittel durchgeführt.
Sonstiges: kein weißer Kittel
Postpartale Patienten werden je nach Standort randomisiert einem der beiden Studienzweige (nur weißer Kittel oder Standard-OP-Anzug) zugeteilt. Alle Geburtshelfer, die mit der postpartalen Betreuung der Patientin zu tun haben, sollten bei jeder Begegnung mit der Patientin einen weißen Kittel tragen oder auch nicht.
Placebo-Komparator: Abrundung des weißen Mantels
Die Rundung durch den postpartalen Arzt in dieser Gruppe wird ohne weißen Kittel durchgeführt.
Sonstiges: kein weißer Kittel
Postpartale Patienten werden je nach Standort randomisiert einem der beiden Studienzweige (nur weißer Kittel oder Standard-OP-Anzug) zugeteilt. Alle Geburtshelfer, die mit der postpartalen Betreuung der Patientin zu tun haben, sollten bei jeder Begegnung mit der Patientin einen weißen Kittel tragen oder auch nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Patienten-Arzt-Kommunikation
Zeitfenster: 24 bis 120 Stunden
Erhalten aus den drei Fragen des Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS).
24 bis 120 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsergebnisse von Krankenhäusern
Zeitfenster: 24 bis 120 Stunden
Erhalten aus einer Frage der HCAHPS-Umfrage
24 bis 120 Stunden
Empfehle das Krankenhaus an Freunde und Familie weiter
Zeitfenster: 24 bis 120 Stunden
Erhalten aus einer Frage der HCAHPS-Umfrage
24 bis 120 Stunden
Bewertung der Arztkleidung
Zeitfenster: 24 bis 120 Stunden
Bewertet von 1 bis 4
24 bis 120 Stunden
Verwendung von weißem Kittel
Zeitfenster: 24 bis 120 Stunden
Die Patientin antwortet, ob sie sich daran erinnert oder nicht, ob ihr Arzt einen weißen Kittel getragen hat.
24 bis 120 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Mauricio La Rosa, MD, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB 17-0096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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