Uso di ossigeno nasale ad alto flusso durante le interruzioni della ventilazione non invasiva per i pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica (HIGH FLOW ACRF)

Criterio di inclusione

• Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati in terapia intensiva, unità di cure intermedie o unità di cure respiratorie;
• Malattia respiratoria cronica precedentemente documentata o fortemente sospettata su dati clinici, radiologici, esami del sangue e test di funzionalità polmonare, in connessione con una malattia respiratoria ostruttiva (BPCO, enfisema, sindrome da sovrapposizione (BPCO + apnea ostruttiva del sonno) o mista (bronchiectasie, obesità- sindrome da ipoventilazione))
• Pazienti che necessitano di NIV per IRA ipercapnica (qualunque sia la causa scatenante), cioè con segni clinici di insufficienza respiratoria da moderata a grave: dispnea e/o frequenza respiratoria > 25/min e/o uso dei muscoli respiratori accessori e/o movimento addominale paradosso e/o segni di encefalopatia respiratoria (sonnolenza, asterixis, confusione); e acidosi respiratoria sui gas del sangue arterioso, definita da pH <7,35 e PaCO2 > 45 mmHg nonostante l'attento apporto di ossigeno e una terapia appropriata che può includere broncodilatatori, corticosteroidi e antibiotici

Criteri di esclusione

• Controindicazioni alla NIV;
• Malattia polmonare puramente restrittiva (deformità toracica, patologia neuromuscolare) e apnea notturna ostruttiva pura (senza disturbo spirometrico o anomalia gassosa diurna)
• Necessità immediata di intubazione (arresto respiratorio o cardiaco);
• Instabilità emodinamica persistente (uso di vasopressori per > 1 ora);
• insufficienza multiorgano (punteggio SOFA>6);
• Trattamento NIV per >3 ore consecutive (senza alcuna interruzione) prima del ricovero in terapia intensiva, cure intermedie o unità di cure respiratorie e prima della randomizzazione;
• Difficoltà previste per condurre NIV (trauma facciale o deformazione, paziente edentulo);
• Insufficienza respiratoria cronica allo stadio terminale (definita come uso di NIV a casa o trattamento CPAP a casa e aspettativa di vita inferiore a 6 mesi);
• pneumotorace non trattato;
• Impossibilità di eseguire una valutazione soggettiva della dispnea e del comfort (deterioramento cognitivo);
• Paziente sotto tutela o amministrazione fiduciaria;
• Gravidanza/allattamento;
• Decisione di sospendere o sospendere i trattamenti di sostentamento vitale (compresa l'intubazione)
• Stato moribondo
• Attuale partecipazione a un altro studio clinico con un endpoint correlato alla NIV.
• Non affiliazione a previdenza sociale (beneficiario o cessionario);
• Rifiuto a partecipare allo studio (paziente o legale rappresentante o familiare o parente stretto se presente