RISCHIO di contrasto (riduzione delle lesioni sostenute dai reni) (Contrast RISK)

Panoramica: studio randomizzato a cuneo graduale per valutare l'impatto dell'implementazione di una strategia di supporto decisionale computerizzata che incorpora la previsione del rischio CI-AKI e il calcolo dei limiti sicuri del mezzo di contrasto e le raccomandazioni sui fluidi per via endovenosa.

Popolazione in studio: i pazienti adulti sottoposti a procedure di angiografia coronarica diagnostica o interventistica saranno idonei se non già sottoposti a dialisi. Saranno esclusi i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario di emergenza (PCI) per infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST.

Intervento: modello di previsione del rischio clinico multivariato per stimare il rischio di CI-AKI e limiti di contrasto sicuri per i pazienti al di sopra del rischio mediano (>5%) previsto di CI-AKI. Verranno inoltre fornite raccomandazioni sui fluidi per via endovenosa in base al peso e alla pressione telediastolica del ventricolo sinistro per i pazienti identificati al di sopra del rischio mediano di CI-AKI.

Il modello di rischio AKI del registro Cath-PCI del National Cardiovascular Data Registry (NCDR) verrà utilizzato per stimare il rischio previsto di CI-AKI e i limiti di contrasto sicuri saranno stimati utilizzando l'ePRISM, Acute Kidney Injury Model with Contrast Sensitivities and Dialysis Risk ( Health Outcomes Sciences), incorporato nel software di cateterizzazione cardiaca dell'Alberta Provincial Project for Outcomes Assessment in Coronary Heart Disease (APPROACH).

Disegno dello studio: utilizzando un disegno a cuneo a gradini, i gruppi di cardiologi che eseguono il cateterismo cardiaco diagnostico o terapeutico in ciascun centro saranno randomizzati per essere introdotti all'intervento in punti temporali sequenziali distanziati di oltre 20 mesi. Ad ogni passaggio, i cardiologi che non sono stati ancora randomizzati fungeranno da controlli.