Studio clinico per lo sviluppo di una soluzione orale di galattosio a punto singolo (OGSP) (G.S.P. Oral Solution®)

Un nuovo test di funzionalità epatica quantitativa, semplice e clinicamente utile, chiamato metodo GSP (Galactose Single Point), è stato sviluppato per valutare la funzionalità epatica residua misurando la concentrazione ematica di galattosio 1 ora dopo la somministrazione di galattosio (0,5 g/kg). Il metodo del punto singolo di galattosio (GSP) è stato utilizzato per valutare la funzionalità epatica sia negli esseri umani che nei ratti e si è scoperto che la concentrazione di GSP riflette da vicino i cambiamenti nell'attività enzimatica e nel flusso sanguigno epatico. La Federal Drug Administration degli Stati Uniti ha raccomandato il metodo GSP nelle sue linee guida per la farmacocinetica industriale per i pazienti con funzionalità epatica compromessa (FDA 2003). Il metodo GSP è stato applicato con successo anche per misurare la clearance di farmaci escreti dal fegato ma non metabolizzati, come la promazina e il cefoperazone, in particolare in pazienti con varie malattie del fegato. Hu et al. dimostrato che la concentrazione di GSP è fortemente correlata con la gravità della malattia del fegato.

Ciò traduce il metodo GSP tradizionale in punto singolo di galattosio orale (OGSP) che migliorerà notevolmente la semplicità tecnica e ridurrà il carico per i pazienti e sarà facilmente applicato al paziente sia in ospedale che a casa per misurare la funzionalità epatica residua.