Effetto broncodilatatore acuto dell'inalazione di albuterolo solfato e ipratropio bromuro in pazienti con BPCO stabile

Criterio di inclusione:

• Fornire il consenso informato scritto
• Diagnosi di BPCO come definita dalle linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society, caratterizzata da una progressiva limitazione del flusso aereo associata a una risposta infiammatoria anormale dei polmoni a particelle nocive o gas causati principalmente dal fumo di sigaretta.
• Avere una storia clinica consolidata di BPCO, sintomatica con dispnea, tosse cronica, produzione cronica di espettorato o respiro sibilante. Alla Visita 1, il rapporto FEV1/FVC deve essere inferiore a 0,70 o almeno il 10% inferiore al rapporto FEV1/FVC determinato dal valore normale previsto. Il FEV1 deve essere inferiore al 70% del valore normale previsto e superiore al 25% del valore normale previsto.
• Deve utilizzare uno o più broncodilatatori per via inalatoria per il trattamento della BPCO al momento della Visita 1.
• Fumatori attuali o precedenti, con una storia di almeno 10 pacchetti-anno di fumo di sigaretta. Numero di pacchetti-anno = (numero di sigarette al giorno/20) X (numero di anni fumati).
• Disponibilità, e secondo l'opinione dello sperimentatore, in grado di regolare l'attuale terapia della BPCO come richiesto dal protocollo.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi attuale di altri disturbi respiratori inclusi, ma non limitati a: deficit di alfa-1-antitripsina; cancro ai polmoni; fibrosi cistica; tubercolosi; sarcoidosi; fibrosi polmonare idiopatica; ipertensione polmonare primaria; o malattia tromboembolica polmonare. I pazienti con concomitante BPCO e asma potranno partecipare.
• Diagnosi di disturbi non respiratori che attualmente interessano la funzione polmonare, come determinato dal ricercatore principale, inclusi, ma non limitati a: insufficienza cardiaca congestizia; aritmia cardiaca sintomatica; disturbo convulsivo sintomatico; demenza; lupus; artrite reumatoide; o cirrosi epatica.
• Incapace di astenersi dai farmaci proibiti definiti dal protocollo durante il periodo di screening e test.
• - Impossibile sospendere i broncodilatatori a breve durata d'azione per 6 ore prima del test spirometrico durante la visita dello studio.
• Incapace di eseguire una spirometria accettabile o ripetibile o di conformarsi ad altre procedure dello studio.
• Reazione allergica nota all'albuterolo solfato o all'ipratropio bromuro.
• Diagnosi di cancro che non si presume essere in remissione o guarito.
• Abuso attivo di alcol o droghe.
• Donne in gravidanza o in allattamento. Gravidanza confermata da un test hCG positivo.
• Trattamento con un altro farmaco dello studio sperimentale in un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni o cinque emivite, a seconda di quale sia il più lungo.