Efecto broncodilatador agudo del sulfato de albuterol y el bromuro de ipratropio inhalados en pacientes con EPOC estable

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito
• Diagnóstico de EPOC según lo definido por las pautas de la American Thoracic Society/European Respiratory Society, que se caracteriza por una limitación progresiva del flujo de aire asociada con una respuesta inflamatoria anormal de los pulmones a partículas o gases nocivos causados ​​principalmente por fumar cigarrillos.
• Tener una historia clínica establecida de EPOC, sintomática con disnea, tos crónica, producción crónica de esputo o sibilancias. En la visita 1, la relación FEV1/FVC debe ser inferior a 0,70 o al menos un 10 % inferior a la relación FEV1/FVC determinada por el valor normal previsto. El FEV1 debe ser inferior al 70 % del valor normal previsto y superior al 25 % del valor normal previsto.
• Debe estar usando uno o más broncodilatadores inhalados para el tratamiento de la EPOC en el momento de la Visita 1.
• Fumadores actuales o anteriores, con un historial de al menos 10 paquetes-año de consumo de cigarrillos. Número de paquetes-años = (número de cigarrillos por día/20) X (número de años fumados).
• Dispuesto y, en opinión del investigador, capaz de ajustar el tratamiento actual de la EPOC según lo requiera el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico actual de otros trastornos respiratorios que incluyen, entre otros: deficiencia de alfa-1-antitripsina; cáncer de pulmón; fibrosis quística; tuberculosis; sarcoidosis; fibrosis pulmonar idiopática; hipertensión pulmonar primaria; o enfermedad tromboembólica pulmonar. Se permitirá la participación de pacientes con EPOC concomitante y asma.
• Diagnóstico de trastornos no respiratorios que actualmente afectan la función pulmonar, según lo determine el investigador principal, incluidos, entre otros: insuficiencia cardíaca congestiva; arritmia cardíaca sintomática; trastorno convulsivo sintomático; demencia; lupus; Artritis Reumatoide; o cirrosis hepática.
• No puede abstenerse de medicamentos prohibidos definidos en el protocolo durante el período de evaluación y evaluación.
• No pudo suspender los broncodilatadores de acción corta durante las 6 horas previas a la prueba de espirometría en la visita del estudio.
• Incapaz de realizar una espirometría aceptable o repetible o cumplir con otros procedimientos del estudio.
• Reacción alérgica conocida al sulfato de albuterol o al bromuro de ipratropio.
• Diagnóstico de cáncer que no se presume que está en remisión o curado.
• Abuso activo de alcohol o drogas.
• Mujeres embarazadas o lactantes. Embarazo confirmado por una prueba de hCG positiva.
• Tratamiento con otro fármaco del estudio en investigación en otro estudio clínico en los últimos 30 días o cinco vidas medias, lo que sea más largo.