안정 COPD 환자에서 흡입된 Albuterol Sulfate와 Ipratropium Bromide의 급성 기관지확장제 효과

포함 기준:

• 서면 동의서 제공
• 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회 지침에 의해 정의된 COPD의 진단은 주로 흡연으로 인해 유발되는 유해 입자 또는 가스에 대한 폐의 비정상적인 염증 반응과 관련된 진행성 기류 제한을 특징으로 합니다.
• 호흡곤란, 만성 기침, 만성 가래 생성 또는 천명과 같은 증상이 있는 확립된 COPD 임상 병력이 있어야 합니다. 방문 1에서 FEV1/FVC 비율은 0.70 미만이거나 예상 정상 값에 의해 결정된 FEV1/FVC 비율보다 10% 이상 낮아야 합니다. FEV1은 예측된 정상 값의 70% 미만이고 예측된 정상 값의 25%보다 커야 합니다.
• 방문 1 당시 COPD 치료를 위해 하나 이상의 흡입 기관지확장제를 사용해야 합니다.
• 최소 10갑년의 흡연 이력이 있는 현재 또는 이전 흡연자. 갑년 수 = (일당 담배 수/20) X (흡연 연수).
• 프로토콜에서 요구하는 대로 현재 COPD 요법을 기꺼이 조정할 수 있고 조사자의 의견에 따라 조정할 수 있습니다.

제외 기준:

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 호흡기 장애(들)의 현재 진단: 알파-1-항트립신 결핍; 폐암; 낭포성 섬유증; 결핵; 유육종증; 특발성 폐 섬유증; 원발성 폐고혈압; 또는 폐 혈전색전증. COPD 및 천식을 동반한 환자는 참여가 허용됩니다.
• 현재 폐 기능에 영향을 미치고 있는 비호흡기 장애(들)의 진단으로, 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다. 울혈성 심부전; 증상이 있는 심장 부정맥; 증후성 발작 장애; 백치; 낭창; 류마티스 관절염; 또는 간경화.
• 스크리닝 및 테스트 기간 동안 프로토콜 정의 금지 약물을 삼가할 수 없습니다.
• 연구 방문 시 폐활량계 검사 전 6시간 동안 속효성 기관지확장제를 보류할 수 없습니다.
• 허용 가능하거나 반복 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 없거나 다른 연구 절차를 준수할 수 없습니다.
• 알부테롤 설페이트 또는 이프라트로피움 브로마이드에 대한 알려진 알레르기 반응.
• 관해 또는 완치된 것으로 추정되지 않는 암의 진단.
• 적극적인 알코올 또는 약물 남용.
• 임산부 또는 수유부. 양성 hCG 검사로 임신이 확인되었습니다.
• 지난 30일 또는 5번의 반감기 중 더 긴 기간 내에 다른 임상 연구에서 다른 조사 연구 약물로 치료.