Valutazione del CDSS nel rilevamento di SIRS e sepsi nei pazienti pediatrici (CADDIE2)
Valutazione dell'accuratezza di un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) per supportare il rilevamento di SIRS e sepsi nei pazienti pediatrici in terapia intensiva rispetto ai medici specialisti
Questo studio mira a valutare l'accuratezza di un sistema di supporto alle decisioni cliniche per supportare il riconoscimento precoce della SIRS nei pazienti pediatrici in terapia intensiva. Questa valutazione sarà valutata in base agli obiettivi primari, alla sensibilità e alla specificità del sistema. Due intensivisti pediatrici esperti, che sono in cieco per i risultati del CDSS, analizzeranno la cartella clinica elettronica del paziente (EPF) per i criteri SIRS e stabiliranno così il nostro Goldstandard. Tutti gli eventi SIRS riconosciuti dal CDSS durante la degenza del paziente vengono presi in considerazione e confrontati con il Goldstandard stabilito.
L'obiettivo secondario di questo studio è valutare i risultati del CDSS con la valutazione della SIRS da parte dei pediatri durante il loro lavoro di routine in PICU.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Germania, 30625
- Hannover Medical School
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti pediatrici ricoverati presso la nostra PICU
Criteri di esclusione:
- pazienti che dovrebbero rimanere per meno di 12 ore nella nostra PICU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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PICU-Pazienti
Pazienti pediatrici ricoverati dopo il 01.08.2018
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I dati del paziente vengono valutati da un sistema di supporto alle decisioni cliniche alla ricerca di criteri SIRS pediatrici adattati all'età, mirando a un'elevata sensibilità e specificità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità del CDSS rispetto al Goldstandard
Lasso di tempo: 8 mesi
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Valutazione della sensibilità e specificità di un CDSS rispetto al Goldstandard stabilito da due intensivisti pediatrici in cieco indipendenti, l'analisi sarà effettuata con l'intervallo di Wald-Confidence e il confronto del limite inferiore dell'intervallo di confidenza con l'intervallo definito dell'ipotesi nulla.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità e specificità del CDSS a livello giornaliero
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Valutazione della sensibilità e specificità del CDSS sui livelli giornalieri rispetto al Goldstandard rispetto alla correlazione dei giorni all'interno del decorso di un paziente con equazioni generali di stima.
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8 mesi
|
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Confronto tra CDSS e valutazione dei medici che si prendono cura dei pazienti
Lasso di tempo: 10 mesi
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Valutazione della sensibilità e specificità del CDSS a livello giornaliero ea livello di paziente rispetto al riconoscimento della SIRS da parte dei pediatri durante la routine quotidiana con test McNemar ed equazioni di stima generali.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Marschollek, PhD, Hannover Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wulff A, Montag S, Rubsamen N, Dziuba F, Marschollek M, Beerbaum P, Karch A, Jack T. Clinical evaluation of an interoperable clinical decision-support system for the detection of systemic inflammatory response syndrome in critically ill children. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Feb 18;21(1):62. doi: 10.1186/s12911-021-01428-7.
- Wulff A, Montag S, Steiner B, Marschollek M, Beerbaum P, Karch A, Jack T. CADDIE2-evaluation of a clinical decision-support system for early detection of systemic inflammatory response syndrome in paediatric intensive care: study protocol for a diagnostic study. BMJ Open. 2019 Jun 19;9(6):e028953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-028953.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7804_BO_S_2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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