Prova di educazione di gruppo per migliorare la transizione nel diabete di tipo 1 (GET-IT-T1D)

Fondamento logico. La transizione dalla cura del diabete pediatrico a quella dell'adulto è un periodo impegnativo per gli adolescenti e gli adulti emergenti (età 18-30 anni) con diabete di tipo 1 (T1D). È caratterizzata da un deterioramento del controllo glicemico (emoglobina A1c [HbA1c]), una ridotta aderenza ai compiti di autogestione e alla frequenza clinica e un aumentato rischio di esiti avversi. Gli investigatori propongono di esaminare le visite educative di gruppo come un approccio potenzialmente conveniente. Negli adulti emergenti con T1D, i ricercatori ipotizzano che le visite educative di gruppo, rispetto alle cure abituali, si tradurranno in una migliore HbA1c, esiti meno avversi e migliori risultati psicosociali dopo il trasferimento alle cure per adulti.

Scopo primario. Determinare l'impatto delle visite di educazione di gruppo, rispetto alle cure abituali, sull'HbA1c dopo il trasferimento all'assistenza per adulti.

Scopi secondari. 1. Per determinare l'impatto delle visite educative di gruppo, rispetto alle cure abituali, nel tempo tra l'ultima visita pediatrica e la prima visita per adulto T1D (gap > 6 mesi), visite e ricoveri al pronto soccorso (DE), eventi ipoglicemici gravi, stigma, autoefficacia, conoscenza della malattia, prontezza alla transizione, qualità della vita (QOL) e sofferenza del diabete, dopo il trasferimento alle cure per adulti. 2. Determinare l'efficacia in termini di costi delle visite educative di gruppo.

Metodi. Gli investigatori condurranno uno studio multi-sito, a gruppi paralleli, in cieco (valutatori dei risultati, analisti di dati), studi controllati randomizzati di superiorità (RCT) di adolescenti con T1D (17 anni di età) seguiti presso uno dei due ospedali universitari di insegnamento pediatrico cliniche del diabete a Montreal. I pazienti saranno reclutati nell'arco di 24 mesi. Gli interventi avverranno nell'arco di 12 mesi. Il follow-up sarà a 24 mesi dall'arruolamento. L'allocazione sarà nascosta con un rapporto intervento/controllo 1:1. Le visite nel braccio attivo consisteranno in una sessione educativa di gruppo seguita da un appuntamento individuale con il medico curante del diabete ogni 3 mesi. La sessione educativa di gruppo, facilitata da un infermiere o dietista specializzato in diabetologia, consisterà in una discussione guidata dal paziente su argomenti rilevanti per gli adolescenti con T1D. I pazienti nel gruppo di controllo avranno in parallelo con il gruppo di intervento, appuntamenti individuali con il loro fornitore di diabete come da cura abituale. L'outcome primario è la variazione di HbA1c misurata a 24 mesi (HbA1c misurata a 24 mesi - HbA1c misurata al basale). Gli esiti secondari sono i ritardi nella definizione delle cure per il T1D degli adulti (S/N), i ricoveri correlati al T1D e le visite in pronto soccorso (tassi/P-A), eventi ipoglicemici gravi, stigma, autoefficacia, conoscenza del diabete, prontezza alla transizione, sofferenza del diabete e qualità della vita . Le valutazioni sono al basale, 12 e 24 mesi. L'analisi sarà per intenzione da trattare. I risultati saranno calcolati e confrontati tra i due bracci di prova utilizzando le differenze con intervalli di confidenza al 95%, insieme a un'analisi costo-efficacia.