Gruppenbildungsversuch zur Verbesserung des Übergangs bei Typ-1-Diabetes (GET-IT-T1D)

Begründung. Der Übergang von der pädiatrischen zur Erwachsenendiabetesversorgung ist eine herausfordernde Zeit für Jugendliche und junge Erwachsene (im Alter von 18 bis 30 Jahren) mit Typ-1-Diabetes (T1D). Es ist gekennzeichnet durch eine Verschlechterung der glykämischen Kontrolle (Hämoglobin A1c [HbA1c]), eine verminderte Einhaltung von Selbstmanagementaufgaben und Klinikbesuchen sowie ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Folgen. Die Ermittler schlagen vor, Gruppenbildungsbesuche als potenziell kosteneffektiven Ansatz zu prüfen. Bei aufstrebenden Erwachsenen mit T1D stellen die Forscher die Hypothese auf, dass Gruppenaufklärungsbesuche im Vergleich zur üblichen Betreuung zu einem besseren HbA1c, weniger Nebenwirkungen und besseren psychosozialen Ergebnissen nach der Verlegung in die Erwachsenenpflege führen.

Hauptziel. Bestimmung der Auswirkung von Gruppenschulungsbesuchen im Vergleich zur üblichen Versorgung auf den HbA1c nach der Verlegung in die Erwachsenenpflege.

Sekundäre Ziele. 1. Um die Auswirkungen von Gruppenschulungsbesuchen im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Zeit zwischen dem letzten pädiatrischen und dem ersten T1D-Besuch bei Erwachsenen (Lücke > 6 Monate), Notaufnahme (ED) -Besuchen und Krankenhausaufenthalten, schweren hypoglykämischen Ereignissen, Stigmatisierung, Selbstwirksamkeit, Krankheitswissen, Übergangsbereitschaft, Lebensqualität (QOL) und Diabetesbelastung nach dem Übergang in die Erwachsenenversorgung. 2. Bestimmung der Kosteneffektivität von Gruppenbildungsbesuchen.

Methoden. Die Prüfärzte führen eine randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie (RCT) an Jugendlichen mit T1D (17 Jahre alt) an mehreren Standorten, Parallelgruppen, verblindet (Ergebnisbewerter, Datenanalysten), gefolgt von einem der beiden pädiatrischen Lehrkrankenhäuser der Universität durch Diabeteskliniken in Montreal. Die Patienten werden über 24 Monate rekrutiert. Eingriffe werden über 12 Monate erfolgen. Das Follow-up wird bis zu 24 Monate nach der Einschreibung erfolgen. Die Zuordnung wird mit einem Verhältnis von 1:1 Eingriff zu Steuerung verdeckt. Besuche im aktiven Arm bestehen aus einer Gruppenschulung, gefolgt von einem individuellen Termin mit dem Arzt für Diabetesversorgung alle 3 Monate. Die Gruppenschulung, die von einer Diabetespflegefachkraft oder Ernährungsberaterin geleitet wird, besteht aus einer patientenorientierten Diskussion zu Themen, die für Jugendliche mit T1D relevant sind. Patienten in der Kontrollgruppe haben parallel zur Interventionsgruppe individuelle Termine mit ihrem Diabetes-Betreuer wie bei der üblichen Versorgung. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des HbA1c, gemessen nach 24 Monaten (HbA1c, gemessen nach 24 Monaten – HbA1c, gemessen zu Studienbeginn). Sekundäre Ergebnisse sind Verzögerungen beim Aufbau einer T1D-Versorgung für Erwachsene (J/N), T1D-bedingte Krankenhauseinweisungen und ED-Besuche (Raten/P-J), schwere hypoglykämische Ereignisse, Stigmatisierung, Selbstwirksamkeit, Diabeteswissen, Übergangsbereitschaft, Diabetesstress und QOL . Die Bewertungen erfolgen zu Beginn, nach 12 und 24 Monaten . Die Analyse erfolgt durch Absicht zu behandeln. Die Ergebnisse werden berechnet und zwischen den beiden Versuchsarmen unter Verwendung von Unterschieden mit 95 % Konfidenzintervallen zusammen mit einer Kosten-Nutzen-Analyse verglichen.