Telemonitoraggio remoto per migliorare la preabilitazione e gli esiti chirurgici dei pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva
Esistono dati che confermano che semplici test di capacità fisica, come il test "alzati e vai" a tempo e il test del cammino di 6 minuti, sono correlati ai risultati chirurgici. È ragionevole presumere che il telemonitoraggio preoperatorio, che consente il monitoraggio di più variabili su una gamma più ampia di attività, possa fornire un quadro significativamente più accurato dell'idoneità fisica di un paziente rispetto a un breve test eseguito una sola volta in ambito clinico.
Quasi la metà dei pazienti riammessi alla Washington University viene riammessa per meno di 4 giorni. I pazienti riammessi di solito presentano sepsi, vengono trattati con antibiotici e drenaggio percutaneo e vengono dimessi a casa in tempi relativamente brevi. L'identificazione precoce di questi pazienti, prima dello sviluppo della sepsi, ridurrebbe i rischi per il paziente e consentirebbe la gestione ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per sottoporsi a chirurgia addominale elettiva
- Almeno 18 anni di età
- In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato approvato dall'IRB
Criteri di esclusione:
- Non ha accesso allo smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Telefonata
|
-telefonata 7 giorni (+/- 2 giorni) nel periodo preoperatorio
|
|
Nessun intervento: Nessuna telefonata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dell'intervento dello studio durante il periodo preoperatorio per aumentare la compliance dei pazienti con gli obiettivi preabilitativi misurati in passi medi al giorno
Lasso di tempo: Basale fino a 30 giorni dopo la dimissione chirurgica (circa 45 giorni)
|
Basale fino a 30 giorni dopo la dimissione chirurgica (circa 45 giorni)
|
|
|
Conformità del paziente al telemonitoraggio con tracker di attività misurata dalla percentuale di tempo in cui il paziente indossa correttamente il dispositivo
Lasso di tempo: Basale fino a 30 giorni dopo la dimissione chirurgica (circa 45 giorni)
|
-Il numero di punti dati sulla frequenza cardiaca raccolti al giorno viene utilizzato come proxy per determinare la quantità di tempo in cui il paziente indossa correttamente il dispositivo.
|
Basale fino a 30 giorni dopo la dimissione chirurgica (circa 45 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201810002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia addominale
-
NCT04154410CompletatoIdoneo per Day Case Surgery
-
NCT06869772CompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgico
Prove cliniche su Telefonata
-
NCT01679912CompletatoAngioedema ereditario
-
NCT02860533Completato
-
NCT05026580RitiratoDolore | Artrosi, ginocchio | Osteoartrite, anca | Qualità della vita correlata alla salute | Funzione
-
NCT07333482ReclutamentoEczema | Microbiota | Microbioma | Microbioma intestinale
-
NCT01734421Sconosciuto
-
NCT06972160ReclutamentoCancro del colon e del retto
-
NCT05693571Iscrizione su invitoDepressione | Lupus Eritematoso, Sistemico
-
NCT01473550CompletatoDisturbo dell'umore | Disturbo psicotico
-
NCT02046993CompletatoIpertensione | Pressione sanguigna
-
NCT02075827SconosciutoStile di vita sedentario | Appetito e disturbi nutrizionali generali