Effetto della supplementazione di vitamina D sull'equilibrio nella malattia renale cronica

Nel 2009, circa il 6% del budget annuale di Medicare è stato speso per curare persone con malattia renale allo stadio terminale in dialisi (ESRD5D), rendendo la malattia renale cronica (CKD) un problema sanitario importante e costoso che affligge gli Stati Uniti. Questi pazienti hanno 4-5 volte più probabilità di subire una frattura. Le fratture possono verificarsi spontaneamente ma in genere si verificano dopo una caduta. Inoltre, il 70-90% dei pazienti con ESRD5D presenta una carenza di vitamina D. L’integrazione di vitamina D è diventata una cura di routine per molti in questa popolazione di pazienti; senza prove a sostegno di questa pratica. Mentre gli studi sugli anziani documentano l’effetto della vitamina D nel ridurre il rischio di cadute, i risultati non sono conclusivi per gli individui anziani con ESRD5D. L'obiettivo del progetto proposto è raccogliere i dati preliminari necessari riguardanti gli effetti dell'integrazione di vitamina D sull'equilibrio e sulla forza muscolare nei pazienti con ESRD5D. Trenta pazienti con ESRD5D saranno reclutati e randomizzati in due gruppi: 1) 4000 o 2) 800 UI di vitamina D orale assunte quotidianamente. Uomini e donne (di età compresa tra 21 e 70 anni) saranno reclutati tra i pazienti sottoposti a emodialisi presso una struttura di dialisi diretta dall'UNMC. Altri criteri di inclusione includono 1) probabilità di essere in grado di completare lo studio; 2) deambulatorio, senza ausilio per la deambulazione; 3) in grado di completare questionari in modo interattivo con un infermiere ricercatore; e 4) da più di 3 mesi in emodialisi. I criteri di esclusione includono pazienti in dialisi peritoneale, allergia alla vitamina D, malattie del fegato, disturbi intestinali che potrebbero interferire con l'assorbimento della vitamina D; integratori di vitamina D >800 UI al giorno, glucocorticoidi, anticonvulsivanti, terapie farmacologiche per l'osteoporosi. Tutti i pazienti riceveranno lo standard di cura indicato dal loro nefrologo. I dati funzionali verranno raccolti al basale, a tre e sei mesi. I dati raccolti includeranno equilibrio, forza muscolare e cadute. I dati per monitorare i livelli di vitamina D e calcio verranno estratti dalla loro cartella clinica. Non è previsto alcun follow-up dopo lo studio della durata di sei mesi.