Studio di ADG106 con tumori solidi avanzati o metastatici e/o linfoma non Hodgkin

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni al momento del consenso.
2. Fornire il consenso informato scritto.
3. Soggetti con tumore solido avanzato e/o metastatico confermato istologicamente o citologicamente e/o linfoma non-Hodgkin che sono refrattari o recidivati ​​dalla terapia standard e che hanno esaurito tutte le terapie disponibili.
4. Almeno una lesione misurabile secondo RECIST 1.1 per i tumori solidi e secondo la classificazione di Lugano per il linfoma non-Hodgkin
5. Prestazioni ECOG: 0-1
6. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo
7. Dopo aver ricevuto l'ultimo trattamento (chemioterapia, radioterapia, bioterapia o altri farmaci di ricerca), il paziente ha avuto un periodo di sospensione di almeno 4 settimane o più di 5 emivite e si è ripreso da qualsiasi reazione tossica del trattamento precedente a meno di 1 grado.
8. Nessun'altra terapia antineoplastica concomitante (compresa la terapia cellulare)
9. Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza su siero negativo nei 7 giorni precedenti la somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
10. La funzione di coagulazione è sostanzialmente normale, INR≤1,5
11. Collaborazione nell'osservazione degli eventi avversi e dell'efficacia

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con anticorpo HCV positivo o epatite B attiva (HBV DNA ≥ 10000 copie/mL o 2000 UI/mL) o virus dell'epatite positivo e che assumono farmaci antivirali
2. Soggetti con metastasi meningee, o soggetti con lesioni metastasi cerebrali ≥ 1 cm e non trattate, o soggetti con metastasi cerebrali che richiedono mannitolo o altra terapia di disidratazione
3. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o affetti da altri disturbi da immunodeficienza congenita acquisita o anamnesi di trapianto di organi
4. Qualsiasi malattia autoimmune attiva o malattia autoimmune basata sull'evidenza o sindrome sistemica che richieda steroidi sistemici o farmaci immunosoppressori (ad eccezione di vitiligine inattiva, psoriasi, asma/reattività specifica nei bambini dopo il trattamento entro due anni o malattie della tiroide controllate da terapia alternativa/non- terapia immunosoppressiva）
5. La tossicità residua del trattamento precedente del paziente era superiore al grado 1
6. Temperatura corporea febbre superiore a 38 ℃ o presenza di infezioni attive clinicamente evidenti che possono influire sugli studi clinici
7. È stato utilizzato un sovradosaggio di glucocorticoidi (>10 mg/die di prednisone o dose equivalente) o altri agenti immunosoppressori entro un mese
8. Secondo lo sperimentatore, eventuali problemi clinici seri incontrollabili includono, ma non sono limitati a, evidenza di malattie sistemiche gravi o incontrollabili (come malattie respiratorie, cardiache, epatiche o renali instabili o non compensate); e qualsiasi malattia sistemica instabile (incluse infezioni attive, insufficienza cardiaca refrattaria o insufficienza di farmaci Ipertensione controllata (>150/100 mmHg), angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, malattie epatiche e renali o metaboliche）
9. Una storia chiara di disturbi neurologici o psichiatrici, inclusa l'epilessia o la demenza
10. Interventi chirurgici non correlati alla ricerca eseguiti prima dell'uso di farmaci di ricerca nei pazienti entro 28 giorni
11. Lo sperimentatore non ritiene opportuno partecipare a questo studio
12. Donne in gravidanza o in allattamento