Ottimizzazione dell'adattamento protesico e della bicicletta per i veterani con amputazioni transtibiali (BestBikeFit)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alena Grabowski, PhD BA
- Numero di telefono: (720) 435-4270
- Email: Alena.Grabowski@va.gov
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un'amputazione sotto il ginocchio
- Almeno 1 anno di esperienza nell'utilizzo di una protesi
- Nessun problema attuale con la protesi o il moncone
- Al livello di classificazione funzionale Medicare K3 o superiore
Criteri di esclusione:
- Cattiva salute generale
- Difficoltà con la mobilità
- Problemi di equilibrio o vertigini
- Grave lesione muscoloscheletrica attuale oltre a quella associata ad un'amputazione
- Malattie o disturbi cardiovascolari, polmonari o neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Partecipanti con amputazione transtibiale
Gli investigatori recluteranno partecipanti con amputazioni transtibiali unilaterali che sono pari o superiori a un livello di classificazione funzionale K3 Medicare (MFCL) e di età compresa tra 18 e 55 anni.
Un K3 MFCL significa che una persona ha la capacità o il potenziale per la deambulazione con cadenza variabile.
Una persona al K3 MFCL è un tipico ambulante di comunità che ha la capacità di attraversare la maggior parte delle barriere ambientali e può svolgere attività professionale, terapeutica o di esercizio che richiede l'uso di protesi oltre la semplice locomozione.
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Gli investigatori misureranno la biomeccanica (movimento, forze e attività muscolare) e i tassi metabolici mentre i soggetti pedalano utilizzando un adattamento iniziale della bicicletta e tre lunghezze di pilone più alte (PL) per la gamba interessata (AL) con incrementi di 6,8 mm utilizzando un attacco a pedale posizione (PAP) sotto l'avampiede protesico.
Quindi, utilizzando il PL ottimale (più efficiente), i ricercatori misureranno la biomeccanica e i tassi metabolici mentre i soggetti pedalano utilizzando tre lunghezze della pedivella (CAL) più corte per l'AL in decrementi di 6,8 mm utilizzando un PAP sotto l'avampiede protesico.
Il giorno 2, gli investigatori ripeteranno il protocollo del giorno 1, ma i motociclisti useranno un PAP sotto il pilone per il loro AL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenza di uscita della manovella meccanica
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in 2 giorni per soggetto
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I ricercatori hanno calcolato la potenza della pedivella (W/kg) dal prodotto della coppia e della velocità del pedale e lo hanno normalizzato sulla massa corporea dei partecipanti mentre i partecipanti pedalavano a 1,5 W/kg utilizzando diverse configurazioni protesiche e di bicicletta (lunghezza del pilone, lunghezza della pedivella e lunghezza del pedale). posizione di attacco).
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I dati sono stati raccolti in 2 giorni per soggetto
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Potere metabolico netto
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in 2 giorni per soggetto
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I ricercatori hanno misurato la potenza metabolica netta (W/kg) utilizzando un'equazione che considera i tassi di consumo di ossigeno e di produzione di anidride carbonica e l'hanno normalizzata in base alla massa corporea dei partecipanti mentre i partecipanti pedalavano a 1,5 W/kg utilizzando diverse configurazioni protesiche e di bicicletta (lunghezza del pilone, pedivella lunghezza del braccio e posizione di attacco del pedale).
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I dati sono stati raccolti in 2 giorni per soggetto
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Comfort percepito (scala analogica visiva (VAS))
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in 2 giorni per soggetto
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I ricercatori hanno misurato il comfort con un questionario con un intervallo da 0 a 10 che indica rispettivamente da terribile a eccellente, dopo che i partecipanti hanno pedalato a 1,5 W/kg utilizzando diverse configurazioni protesiche e di bicicletta (lunghezza del pilone, lunghezza della pedivella e posizione di attacco del pedale). .
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I dati sono stati raccolti in 2 giorni per soggetto
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Soddisfazione percepita (Questionario di valutazione della protesi (PEQ))
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti in 2 giorni per soggetto
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I ricercatori hanno misurato la soddisfazione con un questionario che ha un intervallo da 0 a 10 che indica rispettivamente da estremamente insoddisfatto a estremamente soddisfatto, dopo che i partecipanti hanno pedalato a 1,5 W/kg utilizzando diverse configurazioni protesiche e di bicicletta (lunghezza del pilone, lunghezza della pedivella e attacco del pedale). posizione).
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I dati sono stati raccolti in 2 giorni per soggetto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alena Grabowski, PhD BA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3010-P
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