L'effetto dell'astaxantina sugli indici di stress ossidativo nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
L'effetto dell'astaxantina sugli indici di stress ossidativo nel siero e l'induzione delle vie di segnalazione nelle cellule della granulosa nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è l'endocrinopatia più comune che colpisce le donne in età riproduttiva Si ipotizza che un aumento di circa 20 volte nella generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) nel liquido follicolare (FF) e nelle cellule della granulosa delle donne con PCOS svolga un ruolo negativo nell'influenzare il tasso di successo della fecondazione in vitro. L'astaxantina (3,3'-diidrossi-β,β'-carotene-4,4'-dione) è un carotenoide non provitamina A classificato come xantofilla e si trova in quantità elevate nel pigmento rosso dei gusci dei crostacei (ad es. gamberetti), salmone, trota e asteroidi. È stato dimostrato che l'astaxantina mostra un'ampia varietà di attività biologiche, inclusi effetti antiossidanti, antitumorali e antinfiammatori.
i ricercatori mirano a indagare l'effetto sulla somministrazione dell'astaxantina sulla riduzione dei ROS nella FF e sull'induzione degli elementi di risposta antiossidante nelle donne con PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Shariati Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Casi di PCOS diagnosticati secondo i criteri del National Institute of Health (criteri di consenso NIH) e criteri di Rotterdam
Criteri di esclusione:
- Donne in menopausa, in gravidanza o in allattamento
- individui con diabete
- quelli con disturbi epatici, renali, tiroidei o cardiovascolari
- pazienti con livelli elevati di prolattina
- coloro che stavano assumendo integratori antiossidanti negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Farmaco: Placebo Agente ovulatorio: clomifene citrato |
Pillola placebo corrispondente
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Sperimentale: sperimentale
Farmaco: astaxantina 8 mg Droga: agente ovulatorio clomifene citrato |
sperimentale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di biomarcatori di stress ossidativo nel siero e nel fluido follicolare
Lasso di tempo: 8 mesi
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Questo parametro verrà misurato utilizzando Enzyme-Linked.
Saggi di immunoassorbimento (ELISA)
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ovociti maturi (MII).
Lasso di tempo: Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
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utilizzando la microscopia a luce polarizzata
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Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
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utilizzando la microscopia a luce polarizzata
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Day1 (dal giorno del prelievo degli ovociti alla conferma della fecondazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fardin Amidi, professor, Tehran University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-01-30-41687
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Prove cliniche su PCOS
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NCT05958914Reclutamento
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NCT04034706Attivo, non reclutante
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NCT05653895Completato
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NCT07255911Reclutamento
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NCT07513480Completato