Studio di Ampion per il trattamento dei pazienti adulti COVID-19 che richiedono il completamento dell'ossigeno

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, dai 18 agli 89 anni (inclusi).
2. Ricoverato in ospedale e diagnosticato con COVID-19, come valutato dal test PCR che conferma l'infezione da SARS-COV-2.
3. Il paziente sta ricevendo ossigeno supplementare (ad es. saturazione di ossigeno (SpO2) <88%, respiro affannoso, aumento della frequenza respiratoria, dispnea a riposo o sotto sforzo).
4. Deve essere disponibile un modulo di consenso informato firmato dal paziente o dal suo rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

1. Secondo l'equipe clinica, la progressione verso la morte è imminente e inevitabile, indipendentemente dalla fornitura di trattamenti.
2. Il paziente ha una grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), insufficienza renale cronica o significativa anomalia epatica (ad es. cirrosi, trapianto, ecc.).
3. Il paziente è in terapia immunosoppressiva cronica.
4. A seguito della revisione medica e dell'indagine di screening, il ricercatore principale considera il paziente non idoneo allo studio.
5. Una storia di reazioni allergiche all'albumina umana (la reazione all'albumina non umana come l'albumina d'uovo non è un criterio di esclusione) o agli eccipienti nell'albumina umana al 5% (N-acetiltriptofano, caprilato di sodio).
6. La paziente ha conosciuto una gravidanza o sta attualmente allattando.
7. Partecipazione a un altro studio clinico.
8. Prolungamento dell'intervallo QT basale.