Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo dispositivo per infusore di cerotti e di una nuova combinazione di formulazioni di furosemide SOTTOCUTANEA in pazienti con insufficienza cardiaca (SUBCUT-HF I)

Criterio di inclusione:

• • Consenso informato scritto

  • Maschio o femmina ≥18 anni di età
  • Soddisfa i criteri ESC per la diagnosi di scompenso cardiaco(4)
  • Ricoverato con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca che richiede un trattamento con furosemide per via endovenosa alla dose

Criteri di esclusione:

• • Impossibilità di acconsentire all'inclusione nello studio per mancanza di capacità

  • Necessità di trattamento con furosemide per via endovenosa a una dose >200 mg al giorno, come determinato dal solito team di assistenza
  • Inotropi attuali, vasopressori o terapia con pompa a palloncino intra-aortico
  • Uso concomitante di diuretici nelle 12 ore precedenti la somministrazione del farmaco in studio con SQIN-Infusor
  • Pressione arteriosa sistolica (SBP) <90 mmHg
  • Gravidanza o allattamento
  • Malattia della valvola del lato sinistro con intervento chirurgico pianificato o intervento percutaneo
  • Infarto del miocardio di tipo 1 durante il ricovero indice (sono consentiti infarti del miocardio di tipo 2)(5)
  • Qualsiasi condizione chirurgica o medica che impedisca al paziente di deambulare durante l'infusione
  • Compromissione renale, definita come eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 allo screening.
  • Paziente in lista d'attesa attiva per trapianto cardiaco
  • Potassio <3,0 mmol/L
  • Potassio >6,0 mmol/L
  • Sodio <125 mmol/L
  • Eventuali controindicazioni per la somministrazione di furosemide come da RCP di furosemide
  • Eventuali condizioni chirurgiche o mediche che, a parere dello sperimentatore, possono rappresentare un rischio eccessivo per il soggetto, interferire con la partecipazione allo studio o che possono influire sull'integrità dei dati