L'effetto della supplementazione di melatonina sui sintomi di affaticamento durante il trattamento chemioterapico dei pazienti affetti da cancro al seno

Criterio di inclusione:

1. donne adulte (≥ 18 anni di età) con diagnosi di BC sottoposte a chemioterapia al momento dell'invito,
2. donne in trattamento farmacologico che non interagivano con la melatonina,
3. donne che hanno ricevuto un trattamento farmacologico standard per almeno gli ultimi due mesi prima dell'inizio dello studio,
4. pazienti con un buon performance status, come indicato dal punteggio "0 o 1" del questionario Eastern Cooperative Oncology Performance Status (ECOG PS) [26],
5. pazienti che non necessitano di trasfusione, come indicato da emoglobina ≥ 9 g/dl,

6. pazienti che hanno la capacità di comprendere e di fornire una dichiarazione di consenso scritta.

   I pazienti sono stati esclusi dallo studio quando:

7. l'affaticamento è stato attribuito a condizioni diverse dal cancro, ad esempio ipotiroidismo incontrollato, ipercalcemia, insufficienza cardiaca congestizia, malattia polmonare ostruttiva cronica,
8. utilizzando agenti farmacologici per CRF o disturbi del sonno prima dello studio,
9. trattamento farmacologico che è stato modificato durante lo studio o che potrebbe interagire con la melatonina,
10. diagnosticati con malattie gastrointestinali che potrebbero influenzare l'assorbimento dei nutrienti come le infezioni da malattie infiammatorie intestinali.
11. con diagnosi di disturbi psichiatrici come depressione, psicosi, disturbo bipolare e che ricevono farmaci equivalenti.
12. consumo eccessivo di alcol.
13. uno stile di vita che può influenzare i ritmi del sonno (ad esempio, turni notturni).
14. pazienti con uno stato clinico sfavorevole come indicato dai marcatori di laboratorio: clearance della creatinina < 30 ml/min; aspartato aminotransferasi (AST) > 3 volte il limite superiore della norma (ULN); alanina aminotransferasi (ALT) > 3 x ULN; bilirubina > 1 x ULN.