Die Wirkung einer Melatonin-Supplementierung auf Müdigkeitssymptome während der Chemotherapie-Behandlung von Brustkrebspatientinnen

Einschlusskriterien:

1. erwachsene Frauen (≥ 18 Jahre) mit BC-Diagnose, die sich zum Zeitpunkt der Einladung einer Chemotherapie unterzogen,
2. Frauen, die eine pharmakologische Behandlung erhielten, die keine Wechselwirkung mit Melatonin hatte,
3. Frauen, die mindestens in den letzten zwei Monaten vor Studienbeginn eine pharmakologische Standardbehandlung erhielten,
4. Patienten mit gutem Leistungsstatus, angezeigt durch die Bewertung „0 oder 1“ im ECOG PS-Fragebogen (Eastern Cooperative Oncology Performance Status) [26],
5. Patienten, die keine Transfusion benötigen, was durch einen Hämoglobinwert von ≥ 9 g/dl angezeigt wird,

6. Patienten, die in der Lage sind, zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

   Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn:

7. Müdigkeit wurde auf andere Erkrankungen als Krebs zurückgeführt, z. B. unkontrollierte Hypothyreose, Hyperkalzämie, Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
8. Verwendung pharmakologischer Wirkstoffe gegen CNI oder Schlafstörungen vor der Studie,
9. pharmakologische Behandlung, die während der Studie geändert wurde oder mit Melatonin interagieren könnte,
10. bei denen Magen-Darm-Erkrankungen diagnostiziert wurden, die die Aufnahme von Nährstoffen beeinträchtigen könnten, wie z. B. entzündliche Darmerkrankungen und Infektionen.
11. bei denen psychiatrische Störungen wie Depression, Psychose oder bipolare Störung diagnostiziert wurden und die entsprechende Medikamente erhielten.
12. übermäßiger Alkoholkonsum.
13. ein Lebensstil, der das Schlafverhalten beeinflussen kann (z. B. Nachtschichten).
14. Patienten mit einem schlechten klinischen Zustand, wie durch Labormarker angezeigt: Kreatinin-Clearance < 30 ml/min; Aspartataminotransferase (AST) > 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) > 3 x ULN; Bilirubin > 1 x ULN.