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Gli effetti dell'allenamento visivo applicati agli atleti della squadra nazionale di Kumite Karate

16 ottobre 2024 aggiornato da: Tuğba Kuru Çolak, Marmara University
Questo studio esamina gli effetti dell'allenamento visivo applicato agli atleti professionisti di kumite karate. Nel karate, il processo decisionale rapido, la percezione dell'avversario al momento giusto, l'attuazione efficace delle mosse strategiche e il tempo di reazione dipendono in gran parte dalle capacità di percezione visiva. In questo contesto, il nostro studio ha studiato come l’allenamento visivo migliora l’acuità visiva e le prestazioni sportive degli atleti di kumite karate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Prima dello studio, è stata ottenuta l’approvazione etica dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell’Università di Marmara con il numero 09.2024.611. Lo studio è stato avviato con 24 atleti nazionali della squadra Kağıtspor della municipalità metropolitana di Kocaeli ed è stato condotto su 23 atleti dopo che un atleta del gruppo di controllo si è infortunato. Gli atleti che sono stati esaminati da un oftalmologo prima dello studio, che non avevano problemi visivi e che non avevano avuto alcuna storia di interventi chirurgici e/o infortuni che avrebbero influenzato negativamente l'equilibrio negli ultimi 6 mesi sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Il gruppo di 12 membri del training visivo è stato sottoposto a un programma di training visivo che includeva esercizi oculari accompagnati da un fisioterapista per 3 sessioni a settimana oltre all'allenamento di routine per 4 settimane, mentre il gruppo di controllo ha continuato l'allenamento di routine. All'inizio dello studio (settimana 0) e alla fine dell'allenamento (settimana 4), un altro fisioterapista ha eseguito il "test di reazione della mano con righello-nelson", il "test di flessibilità seduto e sdraiato" e il "test di Snellen" le misurazioni sono state eseguite da un oculista per la valutazione dell'acuità visiva degli atleti. Il ricercatore che ha eseguito le misurazioni del tempo di reazione e della flessibilità e il medico che ha valutato l’acuità visiva hanno eseguito le misurazioni senza sapere in quale gruppo appartenessero gli atleti. Dopo la valutazione della normalità statisticamente omogenea dei gruppi, è stato utilizzato il t test del campione indipendente per confrontare le caratteristiche descrittive tra i gruppi. L'analisi della varianza ad ordine misto (ANOVA) è stata utilizzata per confrontare le variabili nei gruppi in base ai tempi di follow-up. Per il confronto degli effetti principali nelle analisi è stata applicata la correzione di Bonferroni. p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
23

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli Metropolitan Municipality Kağıtspor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un atleta di stile "Karate-Do" nella municipalità metropolitana di Kocaeli, Kağıtspor Essere a livello di squadra nazionale Continuare una vita sportiva attiva Avere un'età compresa tra 15 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia agli occhi Qualsiasi intervento chirurgico o patologia grave negli ultimi 6 mesi Qualsiasi storia di trauma cranico negli ultimi 6 mesi Lesioni agli arti superiori/inferiori negli ultimi 3 mesi Avere uno dei disturbi sistemici (come il sistema muscolo-scheletrico, il sistema respiratorio) Avere meno di quindici anni e più di trentacinque anni Storia di una malattia legata all'equilibrio, al sistema vestibolare Uso regolare di farmaci legati al sistema vestibolare, alla vista e all'equilibrio Presenza di anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli atleti di karate del gruppo di controllo hanno continuato l'allenamento di routine pianificato dalla squadra nazionale durante lo studio.
Altro: Programma di formazione di routine
Tutti gli atleti hanno continuato i programmi di allenamento di routine pianificati dagli allenatori della squadra nazionale di karate durante il periodo di allenamento.
Sperimentale: Gruppo di formazione sulla visione
Gli atleti di karate del gruppo di allenamento per la vista hanno partecipato a un programma di allenamento per la vista che includeva i movimenti oculari ed è stato applicato da uno dei fisioterapisti ricercatori in aggiunta all'allenamento di routine pianificato dalla squadra nazionale. L'applicazione è stata applicata per 10 minuti in 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
Altro: Programma di formazione di routine
Tutti gli atleti hanno continuato i programmi di allenamento di routine pianificati dagli allenatori della squadra nazionale di karate durante il periodo di allenamento.
Altro: Programma di formazione sulla vista
Programma di allenamento per la vista: è stato applicato un programma di allenamento che comprendeva esercizi come movimenti saccadici dell'occhio, movimenti a spirale, esercizi convergenti-divergenti e camminata periferica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Pre-studio (settimana 0) e post-studio (settimana 4)
L'acuità visiva è stata valutata da un oculista utilizzando una tabella di Snellen.
Pre-studio (settimana 0) e post-studio (settimana 4)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tempo di reazione (cm)
Lasso di tempo: Pre-studio (settimana 0) e post-studio (settimana 4)
È un test che misura il tempo di reazione agli stimoli visivi. Nel test di reazione della mano, il righello viene posizionato tra le dita della mano. Il praticante tiene il righello per la punta e sopra. Lui/lei rilascia il righello qualche istante dopo aver dato il segnale di pronto. Il soggetto cerca di catturare il sovrano il prima possibile. Il tempo di reazione viene calcolato e registrato in base alla distanza nel punto di cattura. Vengono eseguite 3 ripetizioni e viene registrato il valore medio.
Pre-studio (settimana 0) e post-studio (settimana 4)
Test di posizione seduta e allungata (cm)
Lasso di tempo: Pre-studio (settimana 0) e post-studio (settimana 4)
Sedersi sul pavimento e appoggiare i piedi nudi sul banco di prova. Il busto (vita e fianchi) è inclinato in avanti e alle ginocchia viene chiesto di allungarsi il più possibile in avanti senza piegarle, con le mani davanti al corpo. Il soggetto tenta in questo modo di raggiungere il punto più lontano e attende 2 secondi nell'ultimo punto e il valore viene registrato. Il tester sta accanto al soggetto e impedisce alle ginocchia del soggetto di piegarsi. Il test viene ripetuto tre volte e viene registrato il valore medio.
Pre-studio (settimana 0) e post-studio (settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Tugba KURU COLAK, Prof.Dr., Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MU-SBE-FTR-MŞE-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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