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Blocco piane intercostale e sottocostato romboide e blocco piano Spinae erector in chirurgia toracoscopica assistita video.

4 giugno 2025 aggiornato da: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Confronto dell'efficacia del blocco del piano del piano intercostale e del sottoserratus (RISS) contro l'erettore (ESP) dei blocchi di chirurgia toracoscopica (VATS) per la gestione del dolore postoperatorio e la funzione respiratoria

Per confrontare il blocco del piano di sottoserratus intercostale romboidale con il blocco piano Erector Spinae per quanto riguarda l'efficacia analgesica e gli effetti sulla funzione respiratoria per i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica assistita video.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La chirurgia toracoscopica video assistita (VATS) può essere molto dolorosa e può portare a complicanze come soggiorni prolungati in terapia intensiva, complicanze tromboemboliche a causa della mancanza di mobilizzazione precoce, dolore acuto cronico e delirio se non viene fornita un'analgesia adeguata. Pertanto, si raccomanda l'uso di blocchi epidurali toracici, paravertebrali o regionali nell'ambito dell'analgesia multimodale per fornire un efficace sollievo dal dolore.

Questo studio mira a confrontare gli effetti del blocco del piano Erector Spinae (ESP) e del Blocco del piano del sottoserratus intercostale rombo (RISS) sull'analgesia postoperatoria e il miglioramento dei parametri respiratori nei pazienti sottoposti a vasche.

L'obiettivo primario è valutare il consumo analgesico totale nelle prime 24 ore dopo l'intervento. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei punteggi del dolore attivi e dinamici, le prestazioni di Triflow, le complicazioni e la durata delle detenute ospedaliere.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Numero di telefono: +905336515650
  • Email: handegrbz@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Tacchino, 16110
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yusuf Alan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che subiranno vasche
  • Chi accetta di partecipare
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fisico I, II e III
  • Chirurgia elettiva
  • Età tra 18 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Allergia anestetica locale
  • Che non è d'accordo a partecipare
  • ASA Stato fisico IV e V
  • Chirurgia di emergenza
  • Malattia emorragica
  • Deformità delle vertebre toraciche
  • Chirurgia delle vertebre toraciche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Pazienti che hanno ricevuto il blocco ESP
Coloro che hanno ricevuto il blocco aereo Erector Spinae per la gestione del dolore postoperatorio
Procedura: ESP Block Group
I blocchi ESP vengono eseguiti per i pazienti sottoposti a vas.
Comparatore attivo: Pazienti che hanno ricevuto il blocco di risantine
Coloro che hanno ricevuto il blocco del piano di sottoserratus intercostale rombo per gestione del dolore postoperatorio
Procedura: Riss Block Group
I blocchi di risantini vengono eseguiti per i pazienti sottoposti a vas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
Consumo totale di oppioidi entro le prime 24 ore nel periodo postoperatorio.
POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di dolore dinamico
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
I punteggi del dolore postoperatorio durante la tosse e la respirazione profonda sono misurati su una scala da 10 cm, in cui "0" indica alcun dolore e "10" indica il peggior dolore di sempre.
POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
Punte di dolore a riposo
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
I punteggi del dolore postoperatorio durante il riposo sono misurati su una scala da 10 cm, in cui "0" indica alcun dolore e "10" indica il peggior dolore di sempre.
POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
Le funzioni polmonari vengono valutate utilizzando le prestazioni di Triflow. Vengono registrati numeri di triflow postoperatorio (se possono essere sollevati per i pazienti sia per i pazienti.
POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
Complicazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Vengono registrate complicanze relative a blocchi regionali e chirurgia (come ematoma, complicanze polmonari).
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Tempo di degenza in ospedale
Lasso di tempo: Perioperatorio
Viene registrata la durata della degenza ospedaliera.
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bursa City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-11/4 24-AKD-209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati in questa ricerca possono essere resi disponibili su ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

2026-2027

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati utilizzati in questa ricerca possono essere resi disponibili su ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco regionale per il controllo del dolore

  • NCT02137330
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica

Prove cliniche su ESP Block Group

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