Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validità del Gel di Olio di Oliva Ozonizzato rispetto all'Innesto Osseo Iniettabile

20 gennaio 2026 aggiornato da: Suez Canal University

Validità del Gel di Olio di Oliva Ozonato Rispetto all'Innesto Osseo Iniettabile sull'Osteointegrazione degli Impianti Dentali Immediati

Molti studi sono stati condotti per migliorare l'osteointegrazione e la densità ossea attorno agli impianti modificando l'impianto aggiungendo innesti ossei o materiali sostitutivi che aumentano il successo dell'impianto. L'obiettivo di questo studio è valutare clinicamente e radiograficamente l'efficacia dell'innesto osseo iniettabile rispetto al gel di olio d'oliva ozonizzato per promuovere la formazione ossea e migliorare i risultati nei casi di impianti immediati. 16 impianti immediati saranno posizionati nella regione premolare mandibolare; lo studio sarà suddiviso equamente e casualmente in due gruppi: Gruppo 1: 8 impianti immediati rappresenteranno il gruppo di controllo, in cui gli impianti saranno posizionati con innesto osseo iniettabile; Gruppo 2: 8 impianti immediati rappresenteranno il gruppo di studio, in cui gli impianti saranno posizionati con gel di olio d'oliva ozonizzato utilizzato come materiale d'innesto. La stabilità dell'impianto sarà valutata clinicamente utilizzando Ostell e la densità ossea sarà valutata radiograficamente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 60 anni.
  • Adulti di entrambi i sessi.
  • Pazienti in buona salute medica e senza condizioni sistemiche che potrebbero controindicare il posizionamento dell'impianto.
  • Pazienti che necessitano dell'estrazione di un singolo premolare mandibolare non restaurabile indicato per il posizionamento immediato dell'impianto.
  • Presenza di osso apicale e periferico sufficiente per ottenere la stabilità primaria dell'impianto (minimo 3-5 mm di osso oltre l'apice dell'alveolo e lunghezza complessiva dell'alveolo ≥ 10 mm).

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Fumatori accaniti (>10 sigarette/giorno).
  • Abitudini parafunzionali gravi (es. bruxismo non controllato).
  • Infezioni o lesioni periapicali.
  • Malattie gengivali e parodontali.
  • Incapacità o indisponibilità a partecipare alle visite di follow-up programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo I (Gruppo di controllo)
8 impianti sono stati inseriti immediatamente dopo l'estrazione dei denti con innesto di innesto osseo iniettabile di fosfato tricalcico β (β-TCP) attorno all'impianto.
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto
Posizionamento di un impianto dentale immediatamente dopo l'estrazione del dente nella regione dei premolari mandibolari seguendo il protocollo chirurgico standard.
Biologico: β-tricalcium phosphate Innesto osseo iniettabile
Posizionamento immediato dell'impianto nella regione del premolare mandibolare con applicazione di materiale di innesto osseo iniettabile nel difetto peri-implantare.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
  • Gruppo I
Sperimentale: Gruppo II (Gruppo di Studio)
8 impianti sono stati inseriti immediatamente dopo l'estrazione dei denti con innesto di gel di olio d'oliva ozonato attorno all'impianto.
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto
Posizionamento di un impianto dentale immediatamente dopo l'estrazione del dente nella regione dei premolari mandibolari seguendo il protocollo chirurgico standard.
Biologico: Gel di olio di oliva ozonizzato
Posizionamento immediato dell'impianto nella regione premolare mandibolare con applicazione di gel di olio d'oliva ozonizzato al difetto peri-implantare.
Altri nomi:
  • Gruppo di studio
  • Gruppo II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'Impianto (ISQ)
Lasso di tempo: Baseline, e 6 mesi postoperatori
Osstell consente un monitoraggio preciso e oggettivo dell'osteointegrazione e della stabilità dell'impianto attraverso misurazioni non invasive. Una sonda collegata via cavo richiede che un perno intelligente sia fissato saldamente all'impianto. Durante l'utilizzo del dispositivo, deve essere mantenuto ad angolo retto rispetto all'impianto, con una deviazione massima di 45 gradi e una distanza di 0,6-2,5 mm dalla superficie di test. La stabilità dell'impianto viene misurata utilizzando la scala ISQ, che va da 1 a 100, dove valori superiori a 70 indicano una stabilità elevata, 60-69 indicano una stabilità media e valori inferiori suggeriscono una stabilità ridotta. Le misurazioni vengono effettuate immediatamente dopo l'intervento e rivalutate dopo 6 mesi per la conferma definitiva della stabilità.
Baseline, e 6 mesi postoperatori
Densità ossea
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi postoperatori
Le radiografie periapicali digitali parallele dirette sono state ottenute utilizzando il sistema KaVo Scan eXam™ One e il dispositivo parallelo a cono di estensione Rinn. Il sistema KaVo impiega una sottile, flessibile e wireless piastra di imaging fosforescente, e la piastra di imaging di dimensione 2 ha una specifica area di superficie attiva e risoluzione. Un lungo cono è stato collegato al tubo a raggi X, e parametri di esposizione fissi sono stati applicati durante tutto lo studio. Le valutazioni radiografiche sono avvenute immediatamente dopo l'operazione e dopo 3 e 6 mesi. L'analisi delle immagini ha utilizzato il software IDRISI Kilimanjaro per il restauro, l'enhancement e le misurazioni densitometriche. Questo software ha monitorato in modo univoco i cambiamenti nella densità ossea in due zone: la zona di osteointegrazione vicino al bordo dell'impianto e l'interfaccia ossea circostante.
Baseline, 3 e 6 mesi postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva del Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 postoperatori
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento ampiamente utilizzato per quantificare l'intensità del dolore in ambito clinico. Presenta una linea orizzontale di 10 centimetri segnata ad entrambe le estremità per rappresentare la gamma delle possibili esperienze di dolore, dove un'estremità è solitamente etichettata "nessun dolore" e l'estremità opposta può riportare descrizioni come "dolore inimmaginabilmente indicibile". Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore posizionando un segno sulla linea che corrisponde alla loro attuale esperienza di dolore. La misura in centimetri dall'estremità "nessun dolore" al punto indicato dal paziente fornisce una rappresentazione numerica diretta della gravità del dolore. Questo metodo è preferito per la sua semplicità e per la sua capacità di produrre dati quantificabili, facilitando una migliore valutazione e gestione del dolore in vari contesti medici.
Giorni 1, 3 e 7 postoperatori
Scala Visiva dell'Edema
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 postoperatori
L'edema facciale è stato valutato utilizzando una scala di valutazione clinica basata sull'ispezione visiva e sulla palpazione, classificandolo in quattro categorie di gravità: Nessun Edema (contorni e simmetria normali), Edema di Basso Grado (lieve gonfiore senza limitazioni funzionali), Edema di Grado Intermedio (gonfiore moderato con asimmetria visibile e lieve disagio) ed Edema di Alto Grado (gonfiore pronunciato con evidente asimmetria e significativa interferenza funzionale).
Giorni 1, 3 e 7 postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Suez Canal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Investigatore principale: Shimaa Abdallah Metawea, B.D.S, Dentist at Ministry of Health and Population
  • Direttore dello studio: Ahmed Mohamed El Rawdy, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Direttore dello studio: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant. Professor, Assistant. Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 738/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento immediato dell'impianto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni