Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validità del Gel di Olio di Oliva Ozonizzato rispetto all'Innesto Osseo Iniettabile

20 gennaio 2026 aggiornato da: Suez Canal University

Validità del Gel di Olio di Oliva Ozonato Rispetto all'Innesto Osseo Iniettabile sull'Osteointegrazione degli Impianti Dentali Immediati

Molti studi sono stati condotti per migliorare l'osteointegrazione e la densità ossea attorno agli impianti modificando l'impianto aggiungendo innesti ossei o materiali sostitutivi che aumentano il successo dell'impianto. L'obiettivo di questo studio è valutare clinicamente e radiograficamente l'efficacia dell'innesto osseo iniettabile rispetto al gel di olio d'oliva ozonizzato per promuovere la formazione ossea e migliorare i risultati nei casi di impianti immediati. 16 impianti immediati saranno posizionati nella regione premolare mandibolare; lo studio sarà suddiviso equamente e casualmente in due gruppi: Gruppo 1: 8 impianti immediati rappresenteranno il gruppo di controllo, in cui gli impianti saranno posizionati con innesto osseo iniettabile; Gruppo 2: 8 impianti immediati rappresenteranno il gruppo di studio, in cui gli impianti saranno posizionati con gel di olio d'oliva ozonizzato utilizzato come materiale d'innesto. La stabilità dell'impianto sarà valutata clinicamente utilizzando Ostell e la densità ossea sarà valutata radiograficamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 60 anni.
  • Adulti di entrambi i sessi.
  • Pazienti in buona salute medica e senza condizioni sistemiche che potrebbero controindicare il posizionamento dell'impianto.
  • Pazienti che necessitano dell'estrazione di un singolo premolare mandibolare non restaurabile indicato per il posizionamento immediato dell'impianto.
  • Presenza di osso apicale e periferico sufficiente per ottenere la stabilità primaria dell'impianto (minimo 3-5 mm di osso oltre l'apice dell'alveolo e lunghezza complessiva dell'alveolo ≥ 10 mm).

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Fumatori accaniti (>10 sigarette/giorno).
  • Abitudini parafunzionali gravi (es. bruxismo non controllato).
  • Infezioni o lesioni periapicali.
  • Malattie gengivali e parodontali.
  • Incapacità o indisponibilità a partecipare alle visite di follow-up programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I (Gruppo di controllo)
8 impianti sono stati inseriti immediatamente dopo l'estrazione dei denti con innesto di innesto osseo iniettabile di fosfato tricalcico β (β-TCP) attorno all'impianto.
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto
Posizionamento di un impianto dentale immediatamente dopo l'estrazione del dente nella regione dei premolari mandibolari seguendo il protocollo chirurgico standard.
Biologico: β-tricalcium phosphate Innesto osseo iniettabile
Posizionamento immediato dell'impianto nella regione del premolare mandibolare con applicazione di materiale di innesto osseo iniettabile nel difetto peri-implantare.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
  • Gruppo I
Sperimentale: Gruppo II (Gruppo di Studio)
8 impianti sono stati inseriti immediatamente dopo l'estrazione dei denti con innesto di gel di olio d'oliva ozonato attorno all'impianto.
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto
Posizionamento di un impianto dentale immediatamente dopo l'estrazione del dente nella regione dei premolari mandibolari seguendo il protocollo chirurgico standard.
Biologico: Gel di olio di oliva ozonizzato
Posizionamento immediato dell'impianto nella regione premolare mandibolare con applicazione di gel di olio d'oliva ozonizzato al difetto peri-implantare.
Altri nomi:
  • Gruppo di studio
  • Gruppo II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'Impianto (ISQ)
Lasso di tempo: Baseline, e 6 mesi postoperatori
Osstell consente un monitoraggio preciso e oggettivo dell'osteointegrazione e della stabilità dell'impianto attraverso misurazioni non invasive. Una sonda collegata via cavo richiede che un perno intelligente sia fissato saldamente all'impianto. Durante l'utilizzo del dispositivo, deve essere mantenuto ad angolo retto rispetto all'impianto, con una deviazione massima di 45 gradi e una distanza di 0,6-2,5 mm dalla superficie di test. La stabilità dell'impianto viene misurata utilizzando la scala ISQ, che va da 1 a 100, dove valori superiori a 70 indicano una stabilità elevata, 60-69 indicano una stabilità media e valori inferiori suggeriscono una stabilità ridotta. Le misurazioni vengono effettuate immediatamente dopo l'intervento e rivalutate dopo 6 mesi per la conferma definitiva della stabilità.
Baseline, e 6 mesi postoperatori
Densità ossea
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi postoperatori
Le radiografie periapicali digitali parallele dirette sono state ottenute utilizzando il sistema KaVo Scan eXam™ One e il dispositivo parallelo a cono di estensione Rinn. Il sistema KaVo impiega una sottile, flessibile e wireless piastra di imaging fosforescente, e la piastra di imaging di dimensione 2 ha una specifica area di superficie attiva e risoluzione. Un lungo cono è stato collegato al tubo a raggi X, e parametri di esposizione fissi sono stati applicati durante tutto lo studio. Le valutazioni radiografiche sono avvenute immediatamente dopo l'operazione e dopo 3 e 6 mesi. L'analisi delle immagini ha utilizzato il software IDRISI Kilimanjaro per il restauro, l'enhancement e le misurazioni densitometriche. Questo software ha monitorato in modo univoco i cambiamenti nella densità ossea in due zone: la zona di osteointegrazione vicino al bordo dell'impianto e l'interfaccia ossea circostante.
Baseline, 3 e 6 mesi postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva del Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 postoperatori
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento ampiamente utilizzato per quantificare l'intensità del dolore in ambito clinico. Presenta una linea orizzontale di 10 centimetri segnata ad entrambe le estremità per rappresentare la gamma delle possibili esperienze di dolore, dove un'estremità è solitamente etichettata "nessun dolore" e l'estremità opposta può riportare descrizioni come "dolore inimmaginabilmente indicibile". Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore posizionando un segno sulla linea che corrisponde alla loro attuale esperienza di dolore. La misura in centimetri dall'estremità "nessun dolore" al punto indicato dal paziente fornisce una rappresentazione numerica diretta della gravità del dolore. Questo metodo è preferito per la sua semplicità e per la sua capacità di produrre dati quantificabili, facilitando una migliore valutazione e gestione del dolore in vari contesti medici.
Giorni 1, 3 e 7 postoperatori
Scala Visiva dell'Edema
Lasso di tempo: Giorni 1, 3 e 7 postoperatori
L'edema facciale è stato valutato utilizzando una scala di valutazione clinica basata sull'ispezione visiva e sulla palpazione, classificandolo in quattro categorie di gravità: Nessun Edema (contorni e simmetria normali), Edema di Basso Grado (lieve gonfiore senza limitazioni funzionali), Edema di Grado Intermedio (gonfiore moderato con asimmetria visibile e lieve disagio) ed Edema di Alto Grado (gonfiore pronunciato con evidente asimmetria e significativa interferenza funzionale).
Giorni 1, 3 e 7 postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Investigatore principale: Shimaa Abdallah Metawea, B.D.S, Dentist at Ministry of Health and Population
  • Direttore dello studio: Ahmed Mohamed El Rawdy, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Direttore dello studio: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant. Professor, Assistant. Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 738/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento immediato dell'impianto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi