Fortovase (Saquinavir) somministrato con ritonavir a basso dosaggio, zidovudina e lamivudina a donne in gravidanza sieropositive durante e dopo la gravidanza e ai loro neonati

Sebbene la somministrazione di ZDV alle coppie madre-bambino abbia drasticamente ridotto l'infezione da HIV perinatale, l'obiettivo è di ridurla ulteriormente a meno del 2%. Per raggiungere questo obiettivo, è necessario sviluppare strategie di combinazione per 2 scopi: 1) ridurre la velocità di trasmissione perinatale a livelli obiettivo; e 2) fornire altre terapie combinate per le madri con infezione da HIV il cui virus è diventato resistente a ZDV, che hanno una carica virale molto elevata o che hanno precedentemente trasmesso l'HIV durante il trattamento con ZDV. Questo studio aggiunge 3TC (un altro inibitore della trascrittasi inversa) e SQV (un inibitore della proteasi [PI]) [COME PER EMENDAMENTO 15/08/00: con RTV a basso dosaggio (un altro PI)] al regime ZDV della madre.

Durante il periodo antepartum, le madri ricevono SQV con [COME EMENDAMENTO 15/08/00: RTV a basso dosaggio plus] ZDV e 3TC. All'inizio del travaglio attivo, le madri ricevono dosi di carico di ciascuno dei farmaci in studio, quindi ricevono farmaci in studio per 12 settimane dopo il parto secondo lo stesso programma del periodo prenatale. Entro 12 ore dal parto, i neonati iniziano a ricevere 3TC e ZDV e continuano fino a 6 settimane di età. Le madri vengono seguite fino a 12 settimane dopo il parto e i bambini vengono seguiti fino a 6 mesi di età. [COME DA EMENDAMENTO 02/09/99: Per il dosaggio materno, 1 compressa di Combivir (contenente 3TC e ZDV) può essere somministrata al posto dei singoli agenti 3TC e ZDV. I pazienti che interrompono prematuramente il trattamento in studio devono continuare a essere seguiti per tutta la durata dello studio.]