Uno studio di fase I sulla sicurezza e l'immunogenicità del vaccino rgp120/HIV-1IIIB in soggetti adulti sani (NOTA: Studio esteso SOLO per soggetti che hanno ricevuto in precedenza rgp120/HIV-1IIIB o rgp120/HIV-1MN su VEU 006 o VEU 006 Rollover Studio)

Prove recenti suggeriscono che gp120 è la proteina dell'HIV-1 con il maggior potenziale come vaccino contro l'infezione da HIV-1. La proteina dell'involucro gp120 può essere prodotta mediante la tecnologia del DNA ricombinante e gli studi hanno dimostrato che il vaccino è in grado di suscitare attività anticorpale neutralizzante sia nei roditori che nelle specie di primati non umani.

MODIFICATO 17/11/93: Soggetti selezionati dallo studio VEU 006 o VEU 006 Rollover riceveranno due iniezioni di vaccino MN rgp120, somministrato a 28 giorni di distanza a partire da 10-16 mesi dopo l'ultima iniezione. Saranno necessarie otto visite cliniche aggiuntive. I soggetti sono seguiti per almeno 6 mesi.

DISEGNO ORIGINALE: Ventotto soggetti saranno randomizzati per ricevere 100 o 300 mcg di vaccino rgp120/HIV-1IIIB (vaccino gp120) o placebo corrispondente. Per ogni livello di dose, 10 soggetti riceveranno il vaccino e quattro soggetti riceveranno il placebo corrispondente. Le iniezioni vengono somministrate per via intramuscolare a 0, 4 e 32 settimane. Ogni soggetto che riceve il trattamento al livello di dose più basso deve essere monitorato per una tossicità inaccettabile per almeno 2 settimane dopo l'immunizzazione iniziale prima che venga somministrata la seconda dose e prima che inizi il trattamento al livello di dose più alto. I soggetti sono seguiti per almeno 12 mesi.