Sperimentazione di fase 2 di TD 6424 (Telavancina) rispetto alla terapia standard per infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea da Gram positivi (cSSSI da Gram positivi) (FAST)

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi di una delle seguenti infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea con un organismo Gram-positivo sospetto o confermato come causa principale dell'infezione:

  • ascesso maggiore che richiede incisione chirurgica e drenaggio
  • ustione infetta (vedi criteri di esclusione per qualifiche importanti)
  • cellulite profonda/estesa
  • ulcera infetta (vedi criteri di esclusione per qualifiche importanti)
  • infezioni della ferita
• Ci si deve aspettare che i pazienti richiedano almeno 4 giorni di trattamento antibiotico per via endovenosa

Criteri di esclusione:

• Precedente terapia antibatterica sistemica (ad eccezione di aztreonam e metronidazolo) per > 24 ore entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio a meno che il patogeno non fosse resistente al trattamento precedente o il paziente fosse un fallimento del trattamento (nessun miglioramento clinico dopo 3 giorni ).
• Ustioni che coinvolgono > 20% della superficie corporea o di terzo grado/a tutto spessore in natura, ulcere del piede diabetico, ulcere/ferite ischemiche, fascite necrotizzante, cancrena gassosa o mediastinite.