Chemioterapia con cellule staminali emopoietiche selezionate autologhe CD133+ per bambini con tumori solidi e linfomi

Criterio di inclusione:

L'idoneità sarà determinata separatamente per la Parte I e la Parte II di questo studio:

Parte I (Parte I Criteri di ammissibilità (idoneità a sottoporsi a procedura di aferesi)

• Età ≤ 25 anni alla diagnosi iniziale.
• Deve avere una delle seguenti diagnosi:
• Neuroblastoma ad alto rischio
• Retinoblastoma metastatico o ricorrente
• Tumori della pioggia ad alto rischio
• Malattia di Hodgkin ricorrente o refrattaria
• Tumore di Wilms in fase avanzata o ricorrente
• Sarcomi ricorrenti o metastatici
• Linfoma non Hodgkin ricorrente o refrattario
• Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde.
• Lansky o Karnofsky Performance Score ≥ 70.
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl.
• Bilirubina diretta ≤ 2,0 mg/dl.
• SGPT ≤ 2 x limite superiore della norma
• Test dell'HIV
• Test di gravidanza negativo
• Saranno esclusi i pazienti con significativa precedente radioterapia al fegato.

Criteri di ammissibilità della parte II (criteri per il trapianto di un prodotto di cellule staminali selezionate CD133)

• Ha completato con successo la Parte I del piano di trattamento del protocollo e ha a disposizione quanto segue:
• Midollo osseo autologo conservato o cellule staminali del sangue periferico (ovvero 2 x 106 cellule CD34+ non selezionate/kg PBSC o 1 x 106 cellule CD34+/ kg BM) per il backup.
• Midollo osseo autologo conservato o cellule staminali del sangue periferico (2 x 106 cellule CD133+/ kg PBSC o 2 x 106 cellule CD133+/ kg BM) per infusione.
• Capacità vitale forzata maggiore o uguale al 40% normale o pulsossimetria maggiore o uguale al 92% in aria ambiente.
• Lansky o Karnofsky Performance Score ≥ 70.
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl.
• Bilirubina diretta ≤ 2,0 mg/dl.
• SGPT ≤ 2 x limite superiore della norma
• Test di gravidanza negativo
• Saranno esclusi i pazienti con significativa precedente radioterapia (a parere del PI) al fegato.