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Uno studio ambulatoriale sull'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di PF-02545920 nel trattamento aggiuntivo dei sintomi subottimali della schizofrenia

12 luglio 2016 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di 12 settimane, randomizzato, di fase 2, in doppio cieco, a gruppi paralleli di due livelli di dose di Pf-02545920 rispetto al placebo nel trattamento aggiuntivo di pazienti ambulatoriali con sintomi di schizofrenia controllati in modo non ottimale

Questo studio mira a valutare se PF-02545920 è sicuro ed efficace nel trattamento dei sintomi della schizofrenia controllati in modo non ottimale durante un periodo di trattamento ambulatoriale di 12 settimane. Lo studio utilizzerà la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) per misurare il cambiamento dei sintomi per PF-02545920 rispetto al basale rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35226
        • Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
        • Woodland International Research Group, Inc
    • California
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
        • Comprehensive Clinical Development, Inc.
      • Culver City, California, Stati Uniti, 90230
        • ProScience Research Group
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Synergy Clinical Research of Escondido
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Pacific Research Partners
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • CiTrials
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92102
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Institute of Living
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Bliss Basement Pharmacy
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Comprehensive Clinical Development
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Brandenton, Florida, Stati Uniti, 34201
        • Florida Clinical Research Center, LLC
      • Lauderhill, Florida, Stati Uniti, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
        • Medical Research Group of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Comprehensive Clinical Development, Inc.
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60169
        • Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60169
        • Chinmay K. Patel, DO
      • Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60194
        • Behavioral Health Care Associates
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Louisiana Clinical Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • CBH Health, LLC
    • Missouri
      • O'Fallon, Missouri, Stati Uniti, 63368
        • Psychiatric Care & Research Center
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • St. Louis Clinical Trials/The Summit@Creve Coeur
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Altea Research
    • New York
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Comprehensive Clinical Development
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Manhattan Psychiatric Center's 125th St. Clinic
      • Ward's Island, New York, Stati Uniti, 10035
        • Manhattan Psychiatric Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Midwest Clinical Research Center, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73116
        • Cutting Edge Research Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Research Strategies of Memphis, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • FutureSearch Trials
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78754
        • Community Clinical Research, Inc
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
        • Pillar Clinical Research LLC
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • InSite Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Lifetree Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84105
        • Psychiatric and Behaviorial Solutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti psichiatricamente stabili con schizofrenia che hanno avuto una risposta subottimale al trattamento attuale
  • Evidenza di sintomatologia schizofrenica stabile maggiore o uguale a 3 mesi.
  • - I soggetti devono essere sottoposti a un regime di trattamento farmacologico stabile maggiore o uguale a 2 mesi, inclusi farmaci psicotropi concomitanti.

Criteri di esclusione:

  • Storia di convulsioni o di una condizione con rischio di convulsioni.
  • Soggetti con schizofrenia che non hanno risposto affatto al trattamento attuale.
  • Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo BID fino alla visita della settimana 12
Sperimentale: PF-02545920 (5mg)
PF-02545920 2 mg BID x 7 giorni, quindi 5 mg BID fino alla settimana 12 visita
Altri nomi:
  • 5 mg BID
PF-02545920 5 mg BID x 7 giorni, quindi 10 mg BID x 7 giorni, quindi 15 mg BID fino alla settimana 12 visita
Altri nomi:
  • 15 mg BID
Sperimentale: PF-02545920 (15 mg)
PF-02545920 2 mg BID x 7 giorni, quindi 5 mg BID fino alla settimana 12 visita
Altri nomi:
  • 5 mg BID
PF-02545920 5 mg BID x 7 giorni, quindi 10 mg BID x 7 giorni, quindi 15 mg BID fino alla settimana 12 visita
Altri nomi:
  • 15 mg BID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) valuta i sintomi positivi, i sintomi negativi e la psicopatologia generale specificamente associati alla schizofrenia. La scala è composta da 30 articoli. Ogni item è valutato su una scala da 1 (sintomo non presente) a 7 (sintomi estremamente gravi). La somma dei 30 item è definita come PANSS Total Score e va da 30 a 210; un punteggio più alto indica una maggiore gravità.
Linea di base
Modifica dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale PANSS
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Il PANSS valuta i sintomi positivi, i sintomi negativi e la psicopatologia generale specificamente associati alla schizofrenia. La scala è composta da 30 articoli. Ogni item è valutato su una scala da 1 (sintomo non presente) a 7 (sintomi estremamente gravi). La somma dei 30 item è definita come PANSS Total Score e va da 30 a 210; un punteggio più alto indica una maggiore gravità.
Basale, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale alla settimana 12 nel punteggio totale della scala delle prestazioni personali e sociali (PSP).
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
La Personal and Social Performance Scale (PSP) è una scala clinica validata che misura il funzionamento personale e sociale nei domini di: attività socialmente utili (ad esempio, lavoro e studio), relazioni personali e sociali, cura di sé, disturbo e aggressività comportamenti. Le informazioni del partecipante e dell'informatore sono state utilizzate per determinare la valutazione. Un punteggio totale PSP è stato determinato dai 4 domini (intervallo di punteggio 0-100). Un punteggio compreso tra 71 e 100 indica un lieve grado di difficoltà; un punteggio compreso tra 31 e 70 indica un grado moderato di disfunzione e un partecipante con un punteggio pari o inferiore a 30 ha un funzionamento così scarso da richiedere un'intensa supervisione.
Basale, settimana 12
Variazione dal basale alla settimana 12 nelle sottoscale PANSS positive, negative e generali
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
La PANSS comprende 3 scale e 30 item: 7 item che compongono la Scala Positiva (es. delusioni, disorganizzazione concettuale, comportamento allucinatorio); 7 item che compongono la Scala Negativa (per es., affetto attenuato, ritiro emotivo, scarso rapporto, ritiro sociale passivo/apatico); e 16 item che compongono la Scala di Psicopatologia Generale (p. es., preoccupazione somatica, ansia, sensi di colpa, manierismi e atteggiamenti, ritardo motorio, mancanza di collaborazione, disorientamento, scarso controllo degli impulsi, preoccupazione). I singoli elementi sono valutati con valori compresi tra 1 e 7. I punteggi totali negativi e positivi della sottoscala vanno ciascuno da 7 a 49; un punteggio più alto indica una maggiore gravità. Il punteggio totale della sottoscala di psicopatologia generale va da 16 a 112; un punteggio più alto indica una maggiore gravità.
Basale, settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12 nei punteggi del fattore Marder derivati ​​da PANSS
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Le sottoscale basate sui fattori Marder sono: sintomi negativi, sintomi positivi, fattore pensieri disorganizzati, fattore ostilità/eccitazione incontrollata e fattore ansia/depressione. I sintomi sono valutati su una scala a 7 punti, con un range da 7 a 49 per sintomi negativi, da 8 a 56 per sintomi positivi, da 7 a 49 per pensieri disorganizzati e da 4 a 28 per ostilità/eccitazione incontrollata e ansia/depressione. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Basale, settimana 12
Variazione dal basale alla settimana 12 nell'impressione clinica globale di gravità (CGI-S)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
CGI-S: scala valutata dal medico a 7 punti per valutare la gravità dell'attuale stato di malattia del partecipante; intervallo: da 1 (normale - per niente malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati). Punteggio più alto = più colpito. Modifica: punteggio all'osservazione meno punteggio al basale.
Basale, settimana 12
Impressione clinica globale - Miglioramento (CGI-I) Punteggio totale alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
CGI-I: scala valutata dal medico a 7 punti che va da 1 (molto migliorata) a 7 (molto peggiore). Il miglioramento è definito come un punteggio di 1 (molto migliorato), 2 (molto migliorato) o 3 (minimamente migliorato) sulla scala. Punteggio più alto = più colpito.
Settimana 12
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), eventi avversi gravi (SAE) e interruzioni dovute a eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Basale fino a 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (follow-up)
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole attribuito al farmaco oggetto dello studio in un partecipante che aveva ricevuto il farmaco oggetto dello studio. Gli eventi avversi comprendevano sia SAE che non SAE. Un SAE era un evento avverso che risultava in uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. Gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) sono stati definiti come eventi avversi di nuova comparsa o peggioramento dopo la prima dose.
Basale fino a 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (follow-up)
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale e ai valori assoluti nei segni vitali che soddisfano i criteri di riepilogo categorico
Lasso di tempo: Screening fino a 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (follow-up)
I criteri di riepilogo categorico dei segni vitali includevano: pressione arteriosa sistolica (SBP) in posizione seduta, supina e in piedi inferiore a (<)90 millimetri di mercurio (mm Hg) o variazione della PAS in posizione seduta, supina e in piedi superiore o uguale a ( >=)30 mmHg; pressione arteriosa diastolica in posizione supina, seduta e in piedi (DBP) <50 mm Hg o variazione della pressione arteriosa diastolica in posizione seduta, supina e in piedi >=20 mm Hg; frequenza cardiaca supina e seduta <40 o superiore a (>) 120 battiti al minuto (bpm); e frequenza cardiaca in piedi <40 o >140 bpm.
Screening fino a 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (follow-up)
Numero di partecipanti con valori dell'elettrocardiogramma (ECG) che soddisfano i criteri di riepilogo categorico
Lasso di tempo: Screening/linea di base fino alla settimana 12 (o interruzione anticipata)
I criteri per i valori ECG (a 12 derivazioni) che soddisfacevano i criteri di riepilogo categorico erano: l'intervallo tra l'inizio dell'onda P e l'inizio del complesso QRS, corrispondente al tempo tra l'inizio della depolarizzazione atriale e l'inizio della depolarizzazione ventricolare (PR intervallo >=300 millisecondi (msec) e aumento rispetto al basale >=25/50%; tempo dall'inizio dell'onda Q dell'elettrocardiogramma alla fine dell'onda S corrispondente all'intervallo di depolarizzazione ventricolare (QRS) >=140 msec e aumento di >=50%; dall'inizio dell'onda Q alla fine dell'onda T corrispondente all'intervallo di sistole elettrica (QT) corretto utilizzando la formula di Fridericia (QTcF) da 450 a <480 msec, da 480 a <500 msec e >=500 msec, o un aumento da 30 a <60 msec o >=60 msec.
Screening/linea di base fino alla settimana 12 (o interruzione anticipata)
Numero di partecipanti con variazione di peso >=7%
Lasso di tempo: Screening fino al giorno 84
Sono stati valutati gli effetti di PF-02545920 sul peso corporeo. Il numero di partecipanti con variazioni rispetto al basale del peso corporeo >=7% è stato tabulato e riassunto.
Screening fino al giorno 84
Numero di partecipanti con risultati dell'esame obiettivo nuovi/intensificati rispetto al basale per sede del corpo
Lasso di tempo: Baseline e settimana 12 o risoluzione anticipata
Un esame fisico completo comprendeva testa, orecchie, occhi, naso, bocca, pelle, esami cardiaci e polmonari, linfonodi, sistema gastrointestinale, muscoloscheletrico e neurologico.
Baseline e settimana 12 o risoluzione anticipata
Numero di partecipanti con anomalie nei test di laboratorio
Lasso di tempo: Screening fino alla settimana 12/Interruzione anticipata e 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (solo ematologia)
Numero di partecipanti con anomalie dei test di laboratorio indipendentemente dall'anomalia al basale. I parametri dei test di laboratorio includevano ematologia, funzionalità epatica, funzionalità renale, lipidi, elettroliti, ormoni (prolattina), chimica clinica e analisi delle urine (dipstick e microscopia).
Screening fino alla settimana 12/Interruzione anticipata e 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (solo ematologia)
Numero di partecipanti con eventi avversi del sistema motorio extrapiramidale (EPS).
Lasso di tempo: Basale fino a 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (follow-up)
Gli eventi avversi EPS consistevano in distonia oromandibolare, disturbo extrapiramidale, acatisia, discinesia e tremore.
Basale fino a 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (follow-up)
Variazione rispetto al basale di colesterolo, trigliceridi (TG), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) alle settimane 6 e 12
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 6 e 12
Colesterolo, TG, emoglobina glicosilata (HbA1c), LDL, HDL, insulina e prolattina facevano parte dei test di laboratorio eseguiti (test metabolici).
Linea di base; Settimane 6 e 12
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) alle settimane 6 e 12
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 6 e 12
Colesterolo, TG, HbA1c, LDL, HDL, insulina e prolattina facevano parte dei test di laboratorio eseguiti (test metabolici).
Linea di base; Settimane 6 e 12
Variazione rispetto al basale dell'insulina alle settimane 6 e 12
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 6 e 12
Colesterolo, TG, HbA1c, LDL, HDL, insulina e prolattina facevano parte dei test di laboratorio eseguiti (test metabolici).
Linea di base; Settimane 6 e 12
Variazione rispetto al basale della prolattina alle settimane 6 e 12
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 6 e 12
Colesterolo, TG, HbA1c, LDL, HDL, insulina e prolattina facevano parte dei test di laboratorio eseguiti (test metabolici).
Linea di base; Settimane 6 e 12
Modifica dal basale alla settimana 12 sulla scala di valutazione dei sintomi extrapiramidali abbreviata (ESRS-A)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
L'ESRS-A è uno strumento a 28 voci progettato per facilitare le osservazioni standardizzate di parkinsonismo, distonia, discinesia e acatisia. Le valutazioni sono state determinate attraverso una combinazione di colloquio clinico e un esame motorio. I punteggi sono stati divisi in punteggi di dominio individuali e punteggi di impressione globale clinica (CGI-S). I punteggi sono partiti da 0 (normale) a 6 (da 0 a 8 per CGI-S), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Basale, settimana 12
Valori assoluti del punteggio del carico del disturbo del movimento - Distonia (MDBS-D) durante il periodo di trattamento attivo
Lasso di tempo: Periodo di trattamento attivo (settimane da 1 a 12/interruzione anticipata)
L'MDBS-D ha quantificato il carico di distonia durante il periodo di trattamento attivo. Per un singolo partecipante, MDBS-D ha preso in considerazione tutti gli eventi di distonia emergenti dal trattamento ed è stato definito come una combinazione della gravità dell'evento avverso dovuto a distonia, durata dell'evento avverso, farmaci concomitanti prescritti e numero totale di giorni in cui il trattamento in studio è stato ricevuto. I punteggi per l'MDBS-D variavano da 0 (nessun evento di distonia) a 4,5, con punteggi più alti che indicavano un maggiore carico di distonia.
Periodo di trattamento attivo (settimane da 1 a 12/interruzione anticipata)
Numero complessivo di partecipanti con risposte positive alle categorie sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Basale fino a 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
C-SSRS ha valutato se il partecipante ha sperimentato quanto segue: suicidio completato (Categoria 1), tentativo di suicidio (Categoria 2; risposta di "Sì" su "tentativo effettivo"), atti preparatori verso un comportamento suicida imminente (Categoria 3; "Sì" su " atti o comportamenti preparatori"), ideazione suicidaria (categoria 4; "Sì" su "desiderio di essere morto", "ideazione suicidaria attiva non specifica", "ideazione suicidaria attiva con metodi senza intenzione di agire o qualche intenzione di agire, senza piano specifico o con piano e intento specifici), qualsiasi comportamento o ideazione suicidaria, comportamento autolesionistico (Categoria 7; "Sì" su "Il soggetto ha avuto un comportamento autolesionistico non suicidario").
Basale fino a 7-10 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
Concentrazione di PF-02545920 e del suo metabolita, PF-01001252
Lasso di tempo: Giorni 14, 28, 42, 56, 70, 84/Risoluzione anticipata
I campioni di farmacocinetica (PK) sono stati raccolti in tempi diversi rispetto al dosaggio del farmaco ogni volta che i partecipanti potevano essere programmati per le visite di studio (campionamento PK sparso). Pertanto, a causa del tempo variabile tra l'ultima dose e la raccolta dei campioni farmacocinetici, le tipiche analisi farmacocinetiche riassuntive non sono state pianificate o descritte nel protocollo dello studio e non sono disponibili. La sezione relativa all'analisi del protocollo dello studio specificava che i dati farmacocinetici campionati sparsi potevano essere raggruppati con i dati farmacocinetici di precedenti studi clinici PF-02545920, tuttavia i risultati dello studio non supportavano lo svolgimento di tali analisi.
Giorni 14, 28, 42, 56, 70, 84/Risoluzione anticipata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A8241019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PF-02545920

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