Uno studio randomizzato che confronta l'impatto di uno contro due cicli di steroidi prenatali (ACS) sull'esito neonatale (ACS)

Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo. L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di uno o due cicli di steroidi prenatali sull'incidenza della maggiore morbilità neonatale inclusa la sindrome da distress respiratorio in pazienti che partoriscono prima della 34a settimana di gestazione in modo prospettico randomizzato.

Il parto pretermine si verifica in circa il 10% di tutti i parti negli Stati Uniti. La nascita pretermine è la causa del 75% della mortalità neonatale senza menzionare il significativo aumento della morbilità da sindrome da distress respiratorio, emorragia intraventricolare, enterocolite necrotizzante e sepsi. Numerosi studi hanno valutato la sicurezza e l'efficacia della somministrazione prenatale di corticosteroidi (ACS) nella minaccia di travaglio pretermine.

La prima conferenza di consenso del National Institutes of Health (NIH) nel 1994 ha valutato la ricerca in questo campo. Le conclusioni includevano la chiara evidenza che i corticosteroidi prenatali riducono l'incidenza di RDS nei bambini nati a 29-34 settimane di gestazione, con una diminuzione della gravità di RDS per i bambini nati a 24-28 settimane di gestazione e una diminuzione dell'incidenza di emorragia intraventricolare nei bambini nati a 24-28 settimane di gestazione senza danni alla madre o al feto. La loro raccomandazione era di somministrare un singolo ciclo di corticosteroidi a tutte le donne in gravidanza tra la 24a e la 34a settimana di gestazione che sono a rischio di parto pretermine entro 7 giorni.

Poiché gli studi sulla durata degli effetti dei corticosteroidi prenatali nel feto non sono conclusivi, molti ostetrici ripetono i corticosteroidi settimanalmente o bisettimanalmente alle pazienti che continuano ad essere a rischio di parto pretermine. In mancanza di prove scientifiche, molti ricercatori hanno eseguito analisi retrospettive sugli effetti dei corticosteroidi prenatali a ciclo singolo rispetto a quelli a ciclo multiplo.

Il gruppo di consenso NIH si è riunito nuovamente nel 2000 e ha concluso che gli studi riguardanti cicli ripetuti di corticosteroidi suggeriscono possibili benefici, specialmente nella riduzione della RDS, tuttavia, i difetti di progettazione ne limitano la validità.

La pubblicazione più recente di Caughey e Parer ha esaminato la letteratura alla ricerca di prove relative a una risposta alla dose dei benefici e dei danni dei corticosteroidi prenatali. Sulla base della loro complessa analisi matematica, raccomandano che tutti i feti tra le 24 e le 34 settimane di gestazione a rischio di parto prematuro ricevano un primo ciclo di ANC. Se il rischio di parto pretermine persiste, il ciclo successivo deve essere somministrato 2 settimane dopo, per un massimo di due cicli. Coerentemente con tutti gli articoli precedenti, viene fatta la richiesta di uno studio randomizzato e controllato ben progettato.