Studio per valutare il ruolo di Itopride HCI in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile con costipazione predominante

Criterio di inclusione:

1. Paziente maschio o femmina che soddisfa i criteri di Roma III per IBS-C
2. Consenso informato firmato alla visita di screening

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diarrea significativa almeno il 25% delle volte negli ultimi 3 mesi
2. Pazienti con sintomi o segni di allarme
3. Diarrea cronica
4. Storia di emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione
5. Paziente con anomalie ECG clinicamente rilevanti (intervallo QT prolungato)
6. Disturbo psichiatrico attivo che interferirebbe con gli obiettivi dello studio
7. Condizioni di salute (es. compromissione legata all'età delle funzioni cognitive) che interferirebbe con gli obiettivi dello studio o potrebbe compromettere la compliance del paziente
8. Gravi malattie epatiche, renali, cardiache, metaboliche, ematologiche o maligne (inclusi tumori prolattino-dipendenti) o deviazioni clinicamente rilevanti nei valori di laboratorio (AST/ALT superiore al doppio del limite superiore della norma, creatinina sierica * 2 mg/dl [177 µmol/ l] secondo il giudizio medico dello sperimentatore
9. Paziente con ipokaliemia (potassio sierico < 3,5 mmol/l).
10. Storia di qualsiasi nota ipersensibilità agli ingredienti del farmaco sperimentale
11. Gravidanza o allattamento
12. Donne in età fertile che non applicano un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico.