Rasburicase nella prevenzione della malattia del trapianto contro l'ospite nei pazienti con cancro ematologico o altra malattia sottoposti a trapianto di cellule staminali da donatore

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Pazienti con neoplasie ematologiche per i quali il trapianto convenzionale di cellule staminali allogeniche mieloablative è considerato clinicamente appropriato e che sono eleggibili per il trapianto convenzionale di cellule staminali allogeniche mieloablative su piani/protocolli di trattamento, incluso uno dei seguenti:

  • Linfoma non Hodgkin o linfoma di Hodgkin (malattia recidivante o refrattaria)
  • Leucemia linfocitica cronica (ricevuta più di un regime di trattamento precedente)
  • Leucemia acuta mieloide o linfoblastica (AML/LLA) (malattia ad alto rischio, in prima remissione completa [CR1] o successiva remissione o malattia primaria refrattaria)
  • Leucemia mieloide cronica in fase cronica resistente alla tirosin-chinasi, fase accelerata o blastica o malattia refrattaria primaria
  • Sindromi mielodisplastiche nei gruppi ad alto-intermedio o ad alto rischio dell'International Prognostic Scoring System (IPSS)
  • Altre malattie ematologiche per le quali è appropriato il trapianto di cellule staminali allogeniche (ad es. mielofibrosi)
• Sono ammissibili i pazienti che hanno avuto una recidiva dopo trapianto di midollo osseo autologo e/o allogenico standard

• Deve ricevere cellule staminali del sangue periferico allogenico da donatore mobilizzato con filgrastim (G-CSF)

  • I pazienti che ricevono cellule staminali ematopoietiche di qualsiasi altra fonte come un trapianto di midollo o sangue del cordone ombelicale non saranno idonei per questo studio
• Il donatore deve essere HLA-genotipicamente o fenotipicamente 6 su 6 antigeni abbinati (nei loci A, B, DR) correlati o non correlati

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Criterio di inclusione:

• I pazienti con un secondo tumore maligno "attualmente attivo" diverso dai tumori cutanei non melanoma possono essere registrati solo se si prevede che la sopravvivenza dal secondo tumore maligno sia superiore a 1 anno
• Frazione di eiezione ≥ 45% mediante scansione MUGA (Multiple Gated Acquisition Scan) con radioisotopi o ecocardiogramma (ECHO)
• Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) ≥ 50% del previsto senza malattia polmonare sintomatica
• Punteggio dell'esame Mini Mental Status ≥ 20
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita prevista di almeno 3 mesi

• I pazienti con infezione opportunistica sintomatica viscerale, del flusso sanguigno o del sistema nervoso sono idonei se l'infezione è stata adeguatamente trattata e controllata

  • I pazienti con un'infezione fungina devono aver ricevuto un trattamento per almeno un mese e devono avere la prova della regressione dell'infezione prima dell'arruolamento
  • I pazienti possono essere sotto antibiotici al momento del trapianto

Criteri di esclusione:

• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Diabete mellito non controllato

• Insufficienza cardiaca congestizia attiva da qualsiasi causa

  • È consentita una precedente storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Angina pectoris attiva
• Malattia polmonare ostruttiva ossigeno-dipendente
• Mancata dimostrazione di un'adeguata compliance alla terapia medica e al follow-up
• Storia nota di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) o storia di emolisi indicativa di deficit di G6PD

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia