Paclitaxel intraperitoneale, doxorubicina cloridrato e cisplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale in stadio III-IV

Criterio di inclusione:

• Pazienti con stadio IIIA o stadio IIIC con lavaggi/ascite citologici positivi, diffusione annessiale o coinvolgimento sieroso, o stadio IV (in virtù della diffusione della malattia intraperitoneale) cancro dell'endometrio istologicamente confermato (endometrioide, sieroso, a cellule chiare, squamoso/adenosquamoso, indifferenziato , o istologie miste)
• I pazienti devono essere citoridotti in modo ottimale con una malattia residua inferiore o uguale a 2 cm
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) maggiore o uguale a 1.500/mm^3, equivalente ai Common Toxicity Criteria (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versione 3.0 [v3.0]) grado 1
• Piastrine maggiori o uguali a 100.000/mm^3 (CTCAE v3.0 grado 0-1)
• Emoglobina maggiore o uguale a 10 g/dl (CTCAE v3.0 grado 1)
• Creatinina inferiore o uguale a 2 mg/% o clearance della creatinina nelle 24 ore > 50 ml/min
• Bilirubina inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (CTCAE v3.0 grado 1)
• Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) inferiore o uguale a 2,5 x ULN (CTCAE v3.0 grado 1)
• Neuropatia (sensoriale e motoria) inferiore o uguale a CTCAE v3.0 grado 1
• I pazienti devono avere una frazione di eiezione normale
• I pazienti devono essere arruolati entro 8 settimane dall'intervento
• Pazienti che hanno soddisfatto i requisiti pre-ingresso
• I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali
• I pazienti devono avere un performance status GOG (Ginecologic Oncology Group) di 0, 1 o 2

Criteri di esclusione:

• Malattia metastatica che coinvolge parenchima polmonare o epatico, linfonodi ossei o inguinali o scaleni
• Pazienti con grado di prestazione GOG di 3 o 4
• Pazienti con malattie mediche concomitanti come infezioni gravi non controllate, angina incontrollata o neuropatia periferica grave, che a parere del medico curante rendono pericolosi per il paziente i trattamenti prescritti dal protocollo
• I pazienti con blocco cardiaco di 3° grado o completo non sono idonei a meno che non sia presente un pacemaker; i pazienti che assumono farmaci che alterano la conduzione cardiaca (digitale, beta-bloccanti, calcio-antagonisti) o che presentano altre anomalie della conduzione cardiaca possono essere inseriti nello studio a discrezione dello sperimentatore
• I pazienti con una storia di altri tumori maligni invasivi, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, sono esclusi se vi è evidenza di altri tumori maligni presenti negli ultimi cinque anni; i pazienti sono esclusi anche se il loro precedente trattamento antitumorale controindica questo protocollo terapeutico
• Pazienti che hanno ricevuto in precedenza radiazioni o chemioterapia per il cancro trattato in questo studio