- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00600561
Mindfulness Meditation Training in HIV (MBSR)
Biobehavioral Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction in HIV
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Mindfulness meditation, which is described as a process of bringing awareness to moment-to-moment experience, has been receiving substantial scientific attention as a process that can be stress and health protective (Brown, Ryan, & Creswell, 2007). Recent reviews by Baer (2003), Bishop (2002), and Grossman et al (2004) support the effectiveness of the standardized and manualized MBSR program in reducing stress and functional disability in a variety of chronic illnesses, although no studies have tested if MBSR impacts clinical markers of HIV, although some evidence suggests that MBSR improves some markers of innate immunity and quality of life in HIV-infected adults (see Robinson, Mathews, & Witek-Janusek, 2003). In this study, we propose to extend this work by investigating the impact of this intervention on biological and functional health status in HIV-positive adults.
We propose to determine whether the 8-week MBSR program is more effective than a one-day MBSR seminar in: (1) maintaining immune resistance in HIV infection (i.e. maintaining counts of CD4+ T lymphocytes and reducing HIV viral load), and (2) improving HIV-related quality of life. Additional analyses will test for a dose-response effect of MBSR by examining if MBSR class attendance and daily meditation practice are associated with the primary and secondary outcomes. These aims will be tested in a sample of 50 HIV-positive adults that is diverse with respect to ethnicity, gender and sexual orientation.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed HIV for > 6 months
- English speaking
- 18 years old or older
- Indicate some distress (>4 on the Patient Health Questionnaire-9)
- Willing to be randomized
Exclusion Criteria:
- Any substance abuse or treatment for a psychiatric disorder in the past 30 days
- Currently diagnosed with AIDS or had CD4+ T lymphocytes <200 cells
- Hepatitis (A, B, or C)
- Indicate a regular mind-body practice (e.g., yoga, meditation) in the past six months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1-Day MBSR
One-day condensed MBSR class
|
Mindfulness-Based Stress Reduction Intervention
Altri nomi:
|
Sperimentale: 8-week MBSR
8-week Mindfulness-Based Stress Reduction Intervention
|
Mindfulness-Based Stress Reduction Intervention
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
CD4+ T lymphocytes (counts)
Lasso di tempo: Pre-test and post-test
|
Pre-test and post-test
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
HIV-related Quality of Life
Lasso di tempo: Pre-test and post-test
|
Pre-test and post-test
|
HIV viral load
Lasso di tempo: Pre-test and post-test
|
Pre-test and post-test
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hector F Myers, PhD, UCLA Department of Psychology
- Direttore dello studio: J. David Creswell, PhD, Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hinkin CH, Barclay TR, Castellon SA, Levine AJ, Durvasula RS, Marion SD, Myers HF, Longshore D. Drug use and medication adherence among HIV-1 infected individuals. AIDS Behav. 2007 Mar;11(2):185-94. doi: 10.1007/s10461-006-9152-0.
- Creswell JD, Way BM, Eisenberger NI, Lieberman MD. Neural correlates of dispositional mindfulness during affect labeling. Psychosom Med. 2007 Jul-Aug;69(6):560-5. doi: 10.1097/PSY.0b013e3180f6171f. Epub 2007 Jul 18.
- Creswell JD, Myers HF, Cole SW, Irwin MR. Mindfulness meditation training effects on CD4+ T lymphocytes in HIV-1 infected adults: a small randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2009 Feb;23(2):184-8. doi: 10.1016/j.bbi.2008.07.004. Epub 2008 Jul 19.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBSR-HIV-Trial-Seedgrant
- M01RR000865 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
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University of ZimbabweCompletato
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Boston Children's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
Prove cliniche su MBSR
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Indiana UniversityIndiana University HealthCompletatoDolore al petto | Ansia | ConsapevolezzaStati Uniti
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Cecile LengacherCompletato
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University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreCompletato
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Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)CompletatoCancro | Dolore cronico | Neuropatia Dolorosa | Preoccupazioni; Dolore o disabilitàCanada
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California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente e altri collaboratoriCompletato
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...SconosciutoTBI (lesione cerebrale traumatica) | Insonnia cronicaStati Uniti
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US Department of Veterans AffairsEmory UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi da stress, post-traumaticiStati Uniti
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Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...CompletatoDiabete mellito, tipo 2 | DiabeteStati Uniti