Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mindfulness Meditation Training in HIV (MBSR)

14 gennaio 2008 aggiornato da: University of California, Los Angeles

Biobehavioral Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction in HIV

The purpose of this study is to investigate whether Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vs a one-day MBSR seminar improves immune (CD4+ T lymphocytes) and virological (HIV viral load) status in HIV-1 infected adults. The secondary goal of the study is to determine if MBSR vs a one-day MBSR seminar improves self-reported HIV-related quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mindfulness meditation, which is described as a process of bringing awareness to moment-to-moment experience, has been receiving substantial scientific attention as a process that can be stress and health protective (Brown, Ryan, & Creswell, 2007). Recent reviews by Baer (2003), Bishop (2002), and Grossman et al (2004) support the effectiveness of the standardized and manualized MBSR program in reducing stress and functional disability in a variety of chronic illnesses, although no studies have tested if MBSR impacts clinical markers of HIV, although some evidence suggests that MBSR improves some markers of innate immunity and quality of life in HIV-infected adults (see Robinson, Mathews, & Witek-Janusek, 2003). In this study, we propose to extend this work by investigating the impact of this intervention on biological and functional health status in HIV-positive adults.

We propose to determine whether the 8-week MBSR program is more effective than a one-day MBSR seminar in: (1) maintaining immune resistance in HIV infection (i.e. maintaining counts of CD4+ T lymphocytes and reducing HIV viral load), and (2) improving HIV-related quality of life. Additional analyses will test for a dose-response effect of MBSR by examining if MBSR class attendance and daily meditation practice are associated with the primary and secondary outcomes. These aims will be tested in a sample of 50 HIV-positive adults that is diverse with respect to ethnicity, gender and sexual orientation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed HIV for > 6 months
  • English speaking
  • 18 years old or older
  • Indicate some distress (>4 on the Patient Health Questionnaire-9)
  • Willing to be randomized

Exclusion Criteria:

  • Any substance abuse or treatment for a psychiatric disorder in the past 30 days
  • Currently diagnosed with AIDS or had CD4+ T lymphocytes <200 cells
  • Hepatitis (A, B, or C)
  • Indicate a regular mind-body practice (e.g., yoga, meditation) in the past six months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1-Day MBSR
One-day condensed MBSR class
Mindfulness-Based Stress Reduction Intervention
Altri nomi:
  • meditazione consapevole
  • attention training
Sperimentale: 8-week MBSR
8-week Mindfulness-Based Stress Reduction Intervention
Mindfulness-Based Stress Reduction Intervention
Altri nomi:
  • meditazione consapevole
  • attention training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CD4+ T lymphocytes (counts)
Lasso di tempo: Pre-test and post-test
Pre-test and post-test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HIV-related Quality of Life
Lasso di tempo: Pre-test and post-test
Pre-test and post-test
HIV viral load
Lasso di tempo: Pre-test and post-test
Pre-test and post-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hector F Myers, PhD, UCLA Department of Psychology
  • Direttore dello studio: J. David Creswell, PhD, Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su MBSR

3
Sottoscrivi