Imaging PET dell'amiloide 18F-Florbetaben in caso di biologia del liquido cerebrospinale intermedio per la diagnosi della malattia di Alzheimer: uno studio pilota (MAF)
La diagnosi della malattia di Alzheimer (AD) si basa su criteri clinici e neuropatologici.
Alcuni pazienti hanno una biologia liquorale che contribuisce a determinare un alto livello di rischio di AD (rapporto Tau + fosfo-tau aumentato e Ab42 / diminuzione Aβ40), ma altri hanno una biologia liquorale intermedia (Tau e/o fosfo-tau aumentati ma rapporto Ab42/ normale Aβ40) e non sono classificabili.
18F-Florbetaben (Neuraceq®), un radioisotopo nella tomografia ad emissione di positroni (PET), si lega selettivamente alle placche amiloidi, con elevata sensibilità di rilevamento (98%).
Il rilevamento delle placche amiloidi mediante imaging PET separa i pazienti secondo i criteri di Dubois, come con l'AD e consente loro di beneficiare di un trattamento con inibitori della colinesterasi.
Se negativo, la diagnosi di AD può essere esclusa con un alto livello di confidenza per evitare di iniziare un trattamento non necessario, costoso per la comunità.
Questo è il primo studio di imaging delle placche amiloidi mirate alla popolazione la cui diagnosi di AD è incerta in base alla biologia del liquido cerebrospinale.
Lo scopo di questo studio è di descrivere i risultati della PET amiloide in caso di biologia CSF intermedia e di separare i pazienti come AD o meno secondo i criteri di Dubois
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- CHRU NANCY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti principali che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio.
- Pazienti con sospetta AD e i cui marcatori CSF danno risultati intermedi (punzione CSF inferiore a 6 mesi): significa tau e/o fosfo-tau aumentati e Ab42 / Aβ40 normali (Ab42 / Aβ40 > 0,07).
- Non indicazione per eseguire un PET 18F-Florbetaben.
- Affiliazione alla previdenza sociale francese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela.
- Impossibilità di eseguire una PET 18F-Florbetaben (paziente agitato, confuso,..).
- Gravidanza, allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PET FDG positivo o negativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di PET positivi o negativi per l'amiloide
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01149-40
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