Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging PET dell'amiloide 18F-Florbetaben in caso di biologia del liquido cerebrospinale intermedio per la diagnosi della malattia di Alzheimer: uno studio pilota (MAF)

3 maggio 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

La diagnosi della malattia di Alzheimer (AD) si basa su criteri clinici e neuropatologici.

Alcuni pazienti hanno una biologia liquorale che contribuisce a determinare un alto livello di rischio di AD (rapporto Tau + fosfo-tau aumentato e Ab42 / diminuzione Aβ40), ma altri hanno una biologia liquorale intermedia (Tau e/o fosfo-tau aumentati ma rapporto Ab42/ normale Aβ40) e non sono classificabili.

18F-Florbetaben (Neuraceq®), un radioisotopo nella tomografia ad emissione di positroni (PET), si lega selettivamente alle placche amiloidi, con elevata sensibilità di rilevamento (98%).

Il rilevamento delle placche amiloidi mediante imaging PET separa i pazienti secondo i criteri di Dubois, come con l'AD e consente loro di beneficiare di un trattamento con inibitori della colinesterasi.

Se negativo, la diagnosi di AD può essere esclusa con un alto livello di confidenza per evitare di iniziare un trattamento non necessario, costoso per la comunità.

Questo è il primo studio di imaging delle placche amiloidi mirate alla popolazione la cui diagnosi di AD è incerta in base alla biologia del liquido cerebrospinale.

Lo scopo di questo studio è di descrivere i risultati della PET amiloide in caso di biologia CSF intermedia e di separare i pazienti come AD o meno secondo i criteri di Dubois

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti principali che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio.
  • Pazienti con sospetta AD e i cui marcatori CSF danno risultati intermedi (punzione CSF inferiore a 6 mesi): significa tau e/o fosfo-tau aumentati e Ab42 / Aβ40 normali (Ab42 / Aβ40 > 0,07).
  • Non indicazione per eseguire un PET 18F-Florbetaben.
  • Affiliazione alla previdenza sociale francese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela.
  • Impossibilità di eseguire una PET 18F-Florbetaben (paziente agitato, confuso,..).
  • Gravidanza, allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PET FDG positivo o negativo
Dispositivo: 18F-Florbetaben PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di PET positivi o negativi per l'amiloide
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A01149-40

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging PET amiloide

Prove cliniche su 18F-Florbetaben PET

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi