Un modello di cura integrato per migliorare gli esiti dei pazienti affetti da virus dell'epatite C (HCV)

Impatto per i veterani: sono disponibili trattamenti che spesso possono eliminare il virus dell'epatite C (HCV) nei veterani infetti, con conseguente aumento dell'aspettativa di vita e della qualità della vita. Tuttavia, molti veterani non vengono curati o falliscono il trattamento a causa di una varietà di fattori. Utilizzando un nuovo modello di cura basato sul protocollo incentrato sull'integrazione dell'assistenza psichiatrica e della gestione dei casi nelle cliniche VA HCV, potrebbe essere possibile aumentare i tassi di trattamento, migliorare i tassi di risposta virale sostenuta (SVR) e migliorare i risultati sanitari per i veterani con epatite C.

Sfondo: La prevalenza dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) tra i pazienti VA è 3 volte superiore rispetto alla popolazione generale. I pazienti VA con HCV hanno caratteristiche legate all'aumento del rischio di progressione verso la cirrosi, come sesso maschile, indice di massa corporea elevato, uso di tabacco o marijuana e una storia di forte consumo di alcol. Il trattamento antivirale è l'unico trattamento basato sull'evidenza che ha dimostrato di eradicare il virus HCV e ridurre la progressione della fibrosi epatica. Tuttavia, dati recenti sui VA indicano che solo il 14% circa di tutti i pazienti affetti da VA con infezione da HCV ha mai ricevuto una terapia antivirale. Gli ostacoli alla ricezione di un trattamento antivirale includono fattori come malattie psichiatriche preesistenti, abuso di sostanze in corso e altre comorbilità mediche. I pazienti con storie psichiatriche e di uso di sostanze hanno beneficiato di un approccio integrato alla cura dell'HCV, ma è necessario un disegno di studio più rigoroso per dimostrarne l'efficacia.

Obiettivo primario: determinare l'efficacia di un modello di cura integrato basato sul protocollo per aumentare i tassi di trattamento e il numero di pazienti con trattamento antivirale di successo misurato da un aumento della percentuale di tutti i nuovi pazienti con HCV che ottengono una risposta virologica sostenuta (SVR). Ipotizziamo che questo modello aumenterà la proporzione di pazienti che sono completamente valutati per il trattamento, che iniziano il trattamento e che completano il trattamento rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali. Obiettivi secondari: valutare gli effetti di un modello di assistenza integrato sul coinvolgimento del paziente nell'assistenza (presenza all'appuntamento) e sui PRO (abuso di sostanze, depressione, ansia). Ipotizziamo che i veterani gestiti con il modello di assistenza integrata avranno una migliore frequenza agli appuntamenti della clinica HCV, avranno tassi migliori di astinenza da droghe e alcol e meno sintomi psicologici.

Metodi del progetto: l'intervento è un modello di assistenza clinica integrata sviluppato e inizialmente studiato presso la Minneapolis VA HCV Clinic. Lo studio preliminare ha rilevato che l'assistenza integrata ha portato a tassi di trattamento più elevati, SVR più elevati, ridotto uso di sostanze e miglioramento del funzionamento psicologico. Pertanto, utilizzeremo un disegno randomizzato più rigoroso per studiare l'efficacia di questo intervento in 3 importanti centri medici VA. Tutti i pazienti della clinica saranno sottoposti a screening per depressione, ansia, PTSD o SUD recenti e tutti i pazienti che risultano positivi allo screening su 1 o più di queste misure saranno invitati a partecipare. I dati preliminari suggeriscono che l'85% dei pazienti clinici per HCV risulta positivo ad almeno una misurazione. I pazienti idonei saranno randomizzati all'assistenza abituale o integrata in ciascun centro. L'intervento di assistenza integrata segue un protocollo manualizzato costituito da una serie di brevi interventi adattati alle principali barriere al trattamento dei pazienti insieme a un approccio di gestione del caso in cui il fornitore di servizi di salute mentale di assistenza integrata segue attivamente i progressi di ogni paziente attraverso il processo di valutazione e trattamento. Il fornitore di servizi di assistenza sanitaria mentale integrata può essere un infermiere clinico specializzato, uno psicologo o un assistente sociale clinico autorizzato che abbia esperienza e formazione nella fornitura di interventi psichiatrici e SUD. Riceveranno una formazione aggiuntiva sul protocollo di assistenza integrata. I dati saranno raccolti al basale, pre-trattamento e intervalli post-trattamento. I dati clinici saranno ottenuti dalle cartelle cliniche VA dal coordinatore dello studio in ciascun sito. I PRO saranno valutati utilizzando misure convalidate. I dati saranno analizzati utilizzando tecniche di modellazione lineare gerarchica (HLM).